产品开发工程师

岗位职责：
1.组织相关人员进行评审，设计和验证方案输出（有国外项目英文技术沟通需求）；
2.结构进一步验证、模具开发、质量标准制定、人因工程研究等设计阶段工作的开展；
3.确保设计开发阶段的顺利进行；
4.作为主导部门，负责组织对产品设计进行验证，以确保设计输出满足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。
5.作为主导部门，协同法规部和质量部开展对设计开发的临床评价等确认，确保进行临床试验时产品符合医疗器械临床试验法规的要求，并保持与生产相关任何必要措施的记录和结果。
任职要求：
1.机械相关专业，本科及以上学历；
2.英语6级及以上水平或者英语语种国家留学经历，口语流利，能进行英文技术交流；
2.2年以上医疗器械项目开发经验，熟悉新产品开发，结构相关工作；
3.主导过欧美医疗器械产品的开发相关工作，了解医疗器械行业。
4.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系相关要求
5.熟悉常见的医疗类塑料及食品级塑料的性能及材料选择
6.掌握SolidWorks3维制图软件、AutoCAD、Office 相关计算机软件
7.逻辑思维清晰、结果意识强；
8.良好的职业道德和职业行为习惯，正面积极的职业心态和正确的职业价值观，爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪。