职位描述
医疗耗材研发三类医疗器械无源医疗器械
岗位职责：
1、按照注册要求，编写、修改、汇总注册资料。
2、负责跟踪与产品注册有关的所有过程，如样品送检、临床试验、体系考核等，保证整个过程能够满足产品注册要求。
3、根据新产品的研发计划，编写产品的设计开发、风险管理、技术要求和标准等相关文件。
4、编写新产品开发或改进项目任务书，并按计划完成；结果汇总、分析、报告。
5、负责产品的研发及性能的测试。
6、参与配套产品开发的技术支持工作。
7、组织项目专利材料的编写。
8、领导交办的其他事项。
职位要求：
1、高分子材料/生物医学工程/医疗器械工程/化学等相关专业。
2、三年以上医疗器械领域设计开发相关工作经验。
3、思维能力强，工作勤奋、踏实、积极主动、责任心强。
4、熟悉医疗器械相关法律法规对设计开发的要求。
5、熟练使用办公软件及绘图软件。
6、具备独立研发新产品的能力。
1、按照注册要求，编写、修改、汇总注册资料。
2、负责跟踪与产品注册有关的所有过程，如样品送检、临床试验、体系考核等，保证整个过程能够满足产品注册要求。
3、根据新产品的研发计划，编写产品的设计开发、风险管理、技术要求和标准等相关文件。
4、编写新产品开发或改进项目任务书，并按计划完成；结果汇总、分析、报告。
5、负责产品的研发及性能的测试。
6、参与配套产品开发的技术支持工作。
7、组织项目专利材料的编写。
8、领导交办的其他事项。
职位要求：
1、高分子材料/生物医学工程/医疗器械工程/化学等相关专业。
2、三年以上医疗器械领域设计开发相关工作经验。
3、思维能力强，工作勤奋、踏实、积极主动、责任心强。
4、熟悉医疗器械相关法律法规对设计开发的要求。
5、熟练使用办公软件及绘图软件。
6、具备独立研发新产品的能力。
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工作地点
大兴*************
公司信息
公司介绍
北京中科太康科技有限公司 ，成立于2017年3月，主要从事生物医学材料、医疗器械的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让等。现有三类无菌医疗器械新产品已完成了商业化生产前的工艺研究、安全性研究并商业化生产。 公司成立之初就非常关注高分子吸附材料的聚合与应用人体中清除毒素的研究。目前市场上此类产品的应用以“一次性血液净化装置”为主，现有市场上产品存在较多的生物相容性问题。而我公司正是抓住了这一契机，研究出生物相容性好、副作用少的产品用于广大的肾病患者。第一期产品以广谱毒素吸附产品为主，后续将研发、生产定向毒素清除吸附剂、加药治疗毒素吸附剂、基因治疗毒素吸附剂等系列产品。 目前我公司已与中科院过程所、北京化工大学、北京科技大学及多家科研机构达成了战略合作协议，为后续的产品开发提供相应的技术支持与成果转化。
工商信息
企业名称 北京中科太康科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 龙颖剑
经营状态 在营（开业）
成立时间 2017-03-06
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
