更新于 1月29日

质量总监

1.3-2.5万
  • 安庆大观区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药生产管理QA质量体系管理GMP认证FDA认证
岗位职责:
1. 负责整个公司的质量体系建设、运营和升级
2. 优化公司GMP体系。
3. 指导公司各部门按照GMP要求运营管理;
4. 负责公司客户界面质量相关的审计和沟通。
5. 确保公司现场SOP的有效执行。

工作地点

安庆大观区环城西路

职位发布者

赵先生/诺全药业人事

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公司Logo安徽诺全药业有限公司
安徽诺全药业,是一家聚焦于小分子药物的起始物料、关键中间体以及分子砌块化合物的工艺研发与生产销售,同时也为新药公司提供临床试验阶段所需的CRO、CDMO服务以及商业化阶段的CMO生产服务的国家高新技术企业。2016年12月注册成立于安徽省安庆市国家级高新区,诺全药业目前总投资2.0亿元,前身是2014年成立于上海金山的上海诺全生物。核心研发与管理团队均有国内知名大型CDMO十多年研发和管理经验,2018年被安徽省科技厅认证为“安徽省高层次人才团队”。目前员工突破200人,其中博士4人,硕士40人,本科60人。诺全药业以研发驱动发展,拥有2个研发中心,分别位于安庆高新区生物医药园与合肥高新区国家健康大数据产业园,研发总面积6500平米,接近100个通风橱位,10个公斤级放大实验室,配备有20台100L的反应釜,以及40台HPLC、10台GC、2台LC-MS、冷冻干燥、制备液相等各种研发分析设备,同时配备Reaxys等官方授权的数据库资源。生产基地位于安徽安庆国家级化工园区,占地面积42亩,2个生产车间,500L~6300L不等反应釜总数60台套,相应配套多功能设计的分离、干燥、包装等独立设备设施,均配备了TCU、DCS、SIS等现代化温度及安全控制系统,建有独立的污水处理系统,另配有RTO尾气焚烧设备,该工厂由诺全全资持有并自主管理。目前工厂通过国内外多家知名医药企业的质量审计并获得质量管理体系ISO9001:2015标准认证。公司本着“践行诚信敢于担当尊重科学聚焦创新”的宗旨,坚持“让生命更健康、让新药更简单”的理念,不断吸收新技术、引进新设备,壮大科研人才队伍,永不停止探索和发展的脚步。诺全药业不仅严格遵照国家相关EHS法律法规要求,为员工创造安全健康清洁的工作环境,还特别重视员工的教育培养,通过实现员工个人的最大价值,为每一位员工提供高效的上升通道。
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