岗位职责:
1.负责微生物相关实验设备的URS撰写
2.负责微生物相关文件起草/审核/培训工作
3.负责微生物相关OOS/OOT调查及CAPA
4.负责试剂库存、账物管理,有效性核对,到期时间销毁
5.负责岗位人员上岗培训及再培训,做好培训管理工作
6.负责日常样品无菌,内毒素,微生物限度,支原体等检测
任职要求:
微生物活相关专业知识的从业背景,本科或以上学历,熟悉USP/CHP/ICH等微生物检测及微生物实验室管理相关理论,有国内外检测经验,熟悉内外法规,工作认真负责,积极主动,善于沟通,思维活跃,团队合作意识强。
专业技能期望
熟悉USP/CHP/ICH等微生物检测