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质量体系文员

4000-5000元
  • 湘潭雨湖区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系
1. 学历与专业:专科及以上学历,医疗器械、生物工程、药学、质量管理等相关专业优先。
2. 核心能力:熟练掌握医疗器械GMP、ISO 13485等质量体系标准,能独立撰写质量手册、程序文件、作业指导书(SOP)等体系文案;具备较强的逻辑梳理与文字表达能力,确保文案合规、精准。
3. 经验要求:1年以上医疗器械行业质量体系文案或相关工作经验,有参与体系审核(内审、外审)经验者优先。
4. 其他要求:熟悉医疗器械法规(如NMPA、FDA、CE相关要求),工作严谨细致,具备良好的沟通协调能力与抗压性。
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工作地点

雨湖区湖南省医疗器械产业园·联东U谷·湘潭九华国际企业港

职位发布者

张先生/HR

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公司Logo湖南智航电子科技有限公司
湖南智航电子科技有限公司自2014年正式成立以来,始终聚焦医疗健康产业赛道,以专业精神深耕细作近十载。凭借对行业发展趋势的精准把握与对核心技术服务的执着追求,公司已在医疗健康服务领域构建起稳固的业务体系与良好的行业口碑。公司始终将“诚信求实、致力服务、唯求满意”作为核心企业宗旨,将诚信理念融入经营每一个环节,以务实态度对待每一项业务,以极致服务满足客户多元需求。基于这一宗旨,公司打造了涵盖医疗设备销售、专业维保服务、学术推广支持等多维度的业务矩阵,为医疗机构提供全链条、一体化的医疗健康产业配套服务。在医疗设备销售领域,公司凭借严苛的品质筛选标准与丰富的供应链资源,为各级医疗机构输送性能可靠、技术先进的医疗设备;在维保服务板块,组建了一支经验丰富的专业技术团队,提供及时高效的设备检修、维护与升级服务,保障医疗设备稳定运行;在学术推广方面,积极搭建行业交流平台,助力前沿医疗技术与理念的传播,为医疗健康产业的高质量发展贡献力量。
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