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质量体系文员
4000-5000元
湘潭
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1-3年
大专
全职
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职位描述
医疗器械质量管理体系
1. 学历与专业:专科及以上学历,医疗器械、生物工程、药学、质量管理等相关专业优先。
2. 核心能力:熟练掌握医疗器械GMP、ISO 13485等质量体系标准,能独立撰写质量手册、程序文件、作业指导书(SOP)等体系文案;具备较强的逻辑梳理与文字表达能力,确保文案合规、精准。
3. 经验要求:1年以上医疗器械行业质量体系文案或相关工作经验,有参与体系审核(内审、外审)经验者优先。
4. 其他要求:熟悉医疗器械法规(如NMPA、FDA、CE相关要求),工作严谨细致,具备良好的沟通协调能力与抗压性。
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工作地点
雨湖区湖南省医疗器械产业园·联东U谷·湘潭九华国际企业港
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