GMP车间公用系统运维工程师 (MJ003224)

岗位职责
★1、文档管理‌：负责公用系统相关技术文档（图纸等）、操作规程、维护记录等文件的编制、更新和归档，确保文档完整、准确、可追溯。
★2、合规性管理‌：确保公用系统的运维符合GMP、行业规范及监管机构的要求，积极参与内外部审计和官方检查，制定纠正措施和预防措施，并积极落实推进各项措施。
3、日常运维管理‌：确保GMP工厂的公用系统（包括但不限于纯化水系统、注射用水系统、洁净压缩空气系统、空调净化系统、蒸汽系统、特气系统等）的日常巡检、运行监控及记录，确保系统参数符合工艺要求。
4、故障排查与处理‌：对公用系统出现的故障进行快速响应、诊断和修复，制定并实施有效的解决方案，确保故障及时排除，最大限度减少对生产的影响。
5、预防性维护与保养‌：制定并执行公用系统的预防性维护计划，负责备品备件计划、管理及盘点工作，定期对公用系统进行保养、检查、维修和更换易损件，确保系统得到及时修复，延长设备使用寿命，降低故障率。
6、系统优化与改进‌：对公用系统运行数据进行分析，识别潜在问题，提出优化和改进建议，参与系统升级改造项目，提高系统运行效率和可靠性。配合质量完成对厂房环境的监测，做好厂房的相关维护管理。
7、跨部门协作‌：与生产、质量、设备等部门保持密切沟通，协调解决公用系统相关问题，确保生产活动顺利进行。
任职要求
1、教育背景‌：本科及以上学历，机电一体化、自动化、制药工程、化学工程等相关专业。
2、工作经验‌：具有3年以上制药行业或相关领域公用系统运维及管理经验，熟悉GMP车间公用系统的运行原理和维护流程。
3、技能要求‌：
3.1、动手能力强，能独立操作各公用系统，并能独立判断故障点及时处理相关故障
3.2、具备良好的数据分析和问题解决能力，能够运用统计工具分析系统运行数据。
3.3、熟练掌握办公软件，能独立起草和编制公用系统相关管理和操作文件，具备CAD看图和修改图纸能力，能够阅读和绘制简单的电气原理图、机械图纸。
3.4、法规知识‌：了解GMP、FDA、中国药典等法规要求，具备一定的合规意识，能够应对现场相关审计检查；
4、个人素质‌：
4.1、具备强烈的责任心和敬业精神，工作细致、认真，能够承受一定的工作压力。
4.2、具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够与不同部门的人员有效沟通和协作。
4.3、具备较强的学习能力和创新意识，能够不断学习新技术、新方法，提高工作效率和质量。