微生物检测岗

**-**元

南京浦口区
3-5年
大专
招1人

分子生物学技术细胞药物生物分析仪

岗位职责：
1、负责物料、包材、中间产品及产品等的无菌方法验证、微生物限度方法验证、细菌内毒素方法验证方案的编写、实施并出具报告。
2、根据 SOP 完成工艺用水、物料、中间产品的微生物限度、内毒素检测;物料、包材、中间产品及产品的无菌检测、内毒素检测，质粒工程菌的活菌计数、质粒保留率、抗生素抗性等的检测，完成相关记录。
3、微生物实验室相关 SOP 的起草，实施，升级。
4、对微生物实验室的菌种，培养基，试剂等进行验收确认及管理，对实验室设备进行日常管理及维护。对阳性室洁净服、阳性废弃物进行灭活，对检验用工器具进行灭菌。
5、定期根据库存提交物料采购流程，对新到货培养基进行培养基适用性检查。
6、对污染菌进行菌种鉴定、菌种传代、菌种保藏。
7、按照要求定期进行洁净区的动态、静态环境监测。
及时对偏差、OOS、OOT及其他异常情况进行调查，制定合理有效的纠正与预8、防措施(CAPA)，并落实。参与物料、厂房设施、生产工艺等变更，对变更进行必要繫槓此调查评估，并进行相关实验研究。
岗位要求：
1、生物学或药学相关专业。
2、统招大专及以上学历。
3、年以上药厂微生物检测相关工作经验。
4、能够熟悉相关药典的检测方法。
5、具备微生物检验相关知识，熟悉无菌，微生物限度，内毒素检测相关操作方法，具有无菌操作意识。
6、具有责任心，工作积极主动，有良好的团队合作意识。

浦口*************

公司介绍

南京驯鹿医疗技术有限公司由临床团队、生物制药科学家和投资人团队联合创立，致力于肿瘤细胞免疫治疗的药物开发及技术服务。驯鹿医疗管理团队多数来源于生物制药上市公司，具有生物制药产业化背景和熟练的前端研发向临床转化能力。公司的国际化临床专家团队拥有丰富的细胞治疗产品研发和临床应用经验，为研发产品精准定位及开发成功率提供有力的保障。公司位于南京生物医药谷，现有近5000平的科研及产业化基地。2017年11月，按照欧盟标准设计的质粒、病毒及细胞制备GMP车间正式落成。驯鹿医疗以抗肿瘤新药创新及创造生命的奇迹为己任，产品研发定位于拥有全球自有知识产权与具备国际化创新能力。公司的产品涵盖抗体；CAR-T细胞治疗血液肿瘤、部分实体瘤、病毒感染类肿瘤及通用型CAR-T；系列的细胞治疗预前及预后检测产品；细胞因子风暴控制等。针对血液肿瘤的CAR-T产品通过在合作临床机构的临床试验验证，治疗效果与国际同步，并在细胞治疗副作用控制及延缓复发上具有明显优势。公司已完成由国内生物制药上市公司领投的c轮融资。公司管理团队有着丰富的规范管理及资本运营经验，公司计划3年内实现上市。公司独特的合伙人制度及全员持股计划呼唤有梦想的你加盟。驯鹿，拥有独具一格的办公环境、国际化的研发及生产平台、有竞争力的薪酬制度，更是创造生命奇迹、具有梦想的舞台。驯鹿寻你，一“鹿”同行。