更新于 1月17日

质管员

6000-12000元
  • 泉州石狮市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

中药原料药QCQA质量体系管理GMP认证执业药师
岗位职责:
1.检测管理:制定/跟踪落实检测计划,确保准确及时完成检测任务;指导 QC 完成复杂检测(如方法学确认、产品稳定性研究),审核检测报告的准确性;
2.实验室管控:管理实验室台账(仪器使用记录、试剂台账、对照品台账等),落实实验室安全管理要求(有机溶剂、有毒试剂使用规范等),落实实验室仪器日常维护确保仪器正常稳定;
3.协作对接:主动对接生产部门,及时反馈检验情况,协助排查工艺波动对质量的影响等。
4.体系执行与优化:制定、修订企业管理制度(如原料验收、工艺管控、偏差处理等),监督生产、仓库、质控等部门严格执行GMP规范,确保质量体系有效运行。
5.偏差与变更管理:主导质量偏差、变更控制的调查与处理,组织分析问题根源,制定纠正预防措施(CAPA),撰写偏差报告并跟踪验证效果。
6.供应商管理:组织对原辅料、包材供应商的现场审计与文件审计,评估供应商质量能力,建立并更新合格供应商名录。
7.内审与迎检:协助组织内部GMP审核,针对审核缺陷制定整改计划;牵头准备飞检、客户审计的相关资料,配合完成现场核查及整改工作。
岗位要求:
1.学历背景:本科及以上学历,中药学、药学、化学、制药工程等相关专业,硕士优先。
2.工作经验:3-5年以上制药行业QC/QA工作经验,需具备中药饮片、中药提取物生产全流程质量经验,熟悉注册/备案流程。
3.专业能力:精通中药质量标准(如药典标准、企业内控标准),熟练掌握中药原料(道地药材)、中间产品、成品的检验方法(如薄层鉴别、含量测定、重金属检测),熟练掌握气相、液相、原吸等精密仪器操作。
4.合规与资质:深入理解《药品管理法》《GMP(药品生产质量管理规范)》《中药生产监督管理专门规定》等法规,持有执业药师证(中药学类)、GMP 内审员证书优先,具备中药企业 GMP 认证、飞检应对经验者优先。
福利待遇
五险一金、生日礼金、节日礼物、周末双休、包住(独立阳台、卫生间、空调热水器Wifi)、工作日午餐、团建聚餐、带薪年假

工作地点

福建省泉州市石狮市鸿山镇高新区鑫强路7号创新创业中心9#厂房

职位发布者

蔡女士/行政人力部

三日内活跃
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公司Logo福建中益制药有限公司
【公司简介】福建中益制药有限公司,成立于2016年,公司位于福建省石狮市国家高新区创新创业中心,注册资金6000万元。公司自成立以来专业致力于中药提取物、中药饮片的研发、生产和销售。公司是国内规模最大的中药提取物研发、生产和销售企业之一,年提取能力超过1000吨。连续两年被评为“科技型中小企业”,是福建省“专精特新”培育企业。于2019年11月被评为福建省高新技术企业。2020年被评为泉州市新型研发机构。公司的主要产品有中药提取物和中药饮片。其中,中药提取物有桉油、丁香油、丁香酚、丁香罗勒油、肉桂油、广藿香油、砂仁叶油、八角茴香油、甘草浸膏。中药饮片有枫香脂。公司拥有优秀的销售团队,产品销往全国各地。中益制药与太极集团、上海医药集团、广州白云山医药集团、河南羚锐集团、健民药业集团、国药集团、华润医药集团、仁和集团、马应龙药业集团、吉林万通集团、漳州水仙药业、奇正藏药、广东泰恩康医药等100余家药厂建立了长期稳定的合作关系。研发技术方面,中益制药申请18项发明及实用新型专利,授权专利10件。是5个国家天然提取物标准品制定者。公司设有博士后科研工作站1个,与自然资源部第三海洋研究所合作成立“海洋生物制品产业化工程技术联合实验室”,通过共享先进的设备和仪器,为企业项目的更好发展提供技术支持。与福建师范大学福清分校、泉州师范学院、福建生物工程职业技术学院等多所高校共建实习(训)基地,致力于探索为企业定制培育人才的新模式,积极发挥产教融合基地的作用。质量体系方面,中益制药通过了国家中药饮片GMP认证,中药提取物生产备案现场检查,以及GB/T 19001-2016/IS0 9001:2015质量管理体系认证。拥有9个中药提取物备案号,2020年将取得50个中药提取物生产备案号,10个原料药及辅料登记号。公司所在细分行业为天然植物提取物行业,产品应用横跨医药、食品、保健品、化妆品、日用化学品等多个领域。未来,公司将继续着眼于全球化经营发展战略,坚持以市场需求为导向,以质量为保证,以技术为核心的运营方式,凭借公司行业领先地位和良好的口碑,强大研发实力、功能齐备的生产基地、先进的生产设备以及不断创新的生产技术。继续从事中药提取物研发、生产和销售,为药品、食品、化妆品和保健品等行业提供优质的产品。未来将继续加强研发能力建设,加大销售网络建设,保持销售与利润持续增长势头,扩大销售规模和市场占有率,延伸产业链,树立中益制药的国际品牌形象,增强公司核心竞争力。【薪酬福利】一、薪资构成实习期:1800元(基本工资);转正后:起薪3500元(基本工资+绩效工资+业绩提成+各种福利津贴),具体起薪见各招聘岗位介绍。二、工作时间 1.一周5天,一天8小时(8:30-12:00,13:30-18:00) 2.国家法定节假日三、补贴与奖金工作日餐补/出差补贴/年终奖/年终评优奖励/总经理基金奖项四、福利 1.缴纳医社保(毕业后) 2.提供宿舍(独立阳台、卫生间、空调、热水器、WIFI,最多三人一间) 3.带薪年假/定期团建/部门聚餐与活动/定期体检/生日福利五、培训 1.为员工提供专业的【职业素质测评】和【职业生涯规划&管理】指导; 2.专业的职业素养、基础技能、专业技能、管理技能、行业知识等立体培训体系。
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