医疗器械研发工程师

岗位职责：
1. 主导新产品设计与开发全流程：从概念到上市的全生命周期管理，包括工艺技术调研和工艺设计；
2. 技术转化与性能优化：主导技术及工艺产业化转化及产品性能研究，确保技术可行性和商业价值；
3. 供应商管理与开发：主导原材料的开发与评估，确保符合GMP和ISO 13485要求；
4. 文档管理与合规支持：依据研发体系要求，创建符合NMPA要求的设计开发文件；
5.注册全流程支持：为新产品注册提供全方位研发支持，包括形式检测、临床试验方案设计、申报资料准备、体系考核、技术审评答辩及专家会等；
任职资格
1.教育背景：硕士及以上学历，化学化工、生物、制药、食品以及临床医学或相关专业；本科有2年以上相关经验者亦可考虑；
2.专业经验：具有医疗器械行业背景，有涉及配方类、蛋白类、凝胶类、敷料类产品开发经验；
3. 技术能力：熟练操作各类试验仪器，能够独立设计试验方案并开展研究，善于撰写详细的技术报告和专利文档；
4. 语言能力：优秀的中文书面表达和口头沟通能力；
5.综合素质：强大的学习能力、出色的沟通协调力和执行力；
6.行业认知：了解医美行业发展趋势，熟悉二类无源医疗器械产品的市场需求和研发挑战；
7.创新意识：具备创新思维，能够针对市场需求提出切实可行的技术研发方案。职位福利：五险一金（公积金2:1）、交通补助、降温/取暖补助、带薪年假、免费班车、加班补助、免费体检、定期团建及工会福利。