400-885-9898
职位描述
二类医疗器械一类医疗器械三类医疗器械QAQC质量体系管理ISO认证ISO13485ISO9001
岗位职责：
1. 负责建立、维护和优化医疗器械质量管理体系（如ISO 13485）。
2. 制定和修订质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
3. 组织内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行。
4. 协助应对外部审核（如药监局、第三方认证机构）并跟踪整改情况。
5. 收集和分析质量数据，推动质量改进活动。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程、质量管理、医疗器械等相关专业。
2. 2年以上医疗器械行业质量体系工作经验。
3. 熟悉ISO 13485等医疗器械质量管理体系标准。
4. 具备良好的沟通能力和团队协作精神。
5. 有内审员证书者优先。
工作地点
西宁城北区生物园区食品保健品集聚区2号楼3楼北
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职位发布者
沈雯珺/人事
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上海天意医疗器械有限公司公司简介：上海天意医疗器械有限公司专注于中医耗材类热学产品的研发、生产和销售。旗下有浙江天意医疗器械有限公司、上海凌峰医疗器械有限公司等4家经销研发公司。天意建立了健全严苛的质量标准检验体系，保证产品质量和用户体验。用实心实意的经营理念服务好每一位客户。为广大客户提供优质用心的服务。
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