更新于 1月15日

国际注册专员/主管

6000-10000元
  • 海口龙华区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械
岗位职责:
1. 负责公司医疗器械(无源)产品的认证相关工作;
2. 负责与认证/注册机构的沟通,负责与咨询辅导机构的沟通,并及时向领导汇报有关情况;
3. 负责注册申报相关资料的整理和校对工作;
4. 负责对外文件的提交和保管,并按规定进行整理、交接、存档;
5. 负责注册样品生产的对接、管理等工作;
6. 完成领导安排的其他任务。
任职要求:
1. 统招本科及以上学历,英语类、生物医学等相关专业,英语六级及以上;
2. 具有注册相关工作经验者优先;
3. 具有高度的团队精神和较强的逻辑思维能力、分析判断能力、学习能力和抗压能力。

工作地点

龙华区海口保税区(南海大道)创业楼3楼

职位发布者

庄女士/HR

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公司Logo海南百迈科医疗科技股份有限公司
海南百迈科医疗科技股份有限公司(原名:海南建科药业有限公司)成立于2007年6月,是集药品、医疗器械的研发,生产和销售为一体的高新技术企业。主要致力于手术的缝合与封闭器械、手术过程的止血器械与介入治疗的栓塞材料研究生产。通过自主创新,现有36项专利,其中发明专利8项。目前15种在研产品也在陆续注册申报。公司自主生产销售的可吸收免打结手术缝合线,实现了首家进口替代,成为国内细分行业的领军者,也是海南省内唯一一家植入类三类(最高类)医疗器械产品。拟申请注册的栓塞微球产品打破了国外巨头垄断,提升了肿瘤栓塞介入器械的国产化。并成功研制了我国首台具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪,开创了国产多肽合成仪的先河,在国内多肽合成设备细分领域,占有70%的市场份额。公司现进入飞速发展阶段,其中免打结可吸收缝合线销售每年成倍式增长,覆盖全国1500余家临床医疗机构,涵盖300多家三甲医院,广受市场认可。2021年营业收入较上年增长61.22%。2022计划销售额实现翻番。
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