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生产质量负责人

1-1.2万
  • 西安未央区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAQC医疗器械质量管理体系环境管理体系医疗设备/器械医药制造
岗位职责:1.统筹西安整体生产、质量、安全等各项工作;
2.负责西安外部关系处理;
3.负责与郑州总部对接,上传下达,统一要求;
4.负责西安各项指标设置、实施、达成;
5.负责西安重点事项的策划、推进;

生产职责:
1.负责根据市场需求编制生产计划并组织实施;
2.负责部门内部的安全管理、现场管理、劳动防护、环境保护等工作;
3.负责生产过程中的质量管理工作;
4.负责生产各项制度、文件的制订、修改、完善和执行;
5.负责生产成本控制,建立科学合理的物料消耗责任考核机制,有效降低物料、维修配件、水电气等损耗;
6.负责设备改良方案的制定;
7.负责监视和测量装置的控制,编制监视和测量装置(计量器具)周期检定计划和实施校准;
8.配合技术部及质量部参加技术管理、生产工艺流程、新产品开发方案审定、及时安排、组织试生产,不断提高公司的市场竞争力。
质量职责:
1.负责公司质量方针、质量目标贯彻落实,质量管理制度的制定与实施,改善公司质量管理工作;
2.公司体系建立与运行维护
3.负责生产全过程的质量管理工作
4.负责公司印刷性包装材料合规性审核工作
5.负责公司生产许可办理、申报工作及生产许可相关产品资质证照的管理工作;
6.负责质量中心相关档案管理,包括质量档案等
7.人员培养及团队建设
要求:本科、药学相关学历、有2年以上生产或质量管理及负责人的工作经验,独立策划过项目,独立完成产品或生产许可申报,独立对接政府做相应迎检安排,熟悉质量管理体系建标、推标及运维管理
生产:
1.目标管理及战略规划知识、团队结构规模设计、人力资源管理、领导力等相关知识;
2.公司产品信息、供应链管理知识、设备性能、生产管理知识;
3.产品生产工艺、TQM、Six Sigma、生产质量管理、精益生产与持续改进;
4.基础财务知识、精益生产、质量标准、设备管理、产品工艺;
5.精益生产、供应链管理知识、流程优化知识、人力资源管理知识;
6.生产流程信息、现场安全及健康管理、5S、TPM、精细化管理知识等
7.安全生产法律法规、风险评估与控制、安全氛围营造、设备设施安全管理
质量:
1.行业适用法律法规(产品法、质量法、安全法、广告法、知识产权法、消费者权益保护法、民法典等)
2.ISO9001质量管理体系
3.ISO13485医疗器械管理体系

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工作地点

西安未央区郑州市新视明科技工程有限公司

职位发布者

胡女士/人事主管

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公司Logo郑州好视力商贸有限公司
好视力商贸有限公司成立于2001年,是专业从事眼健康产品研发与销售为一体的现代化企业。自成立以来,全心致力于眼健康领域的发展,开创了眼贴绿色护眼的先河。核心产品:自公司成立至今,始终把“创新”作为助力眼健康事业发展的不竭动力,研发出了好视力牌系列眼贴产品:“好视力牌中老年眼贴”、“好视力牌青少年眼贴”、“好视力牌护眼贴”、“好视力牌好视力明目贴”;净瞳堂牌系列产品:“净瞳堂牌屏幕护眼贴”、“净瞳堂牌好视牌叶黄素蓝莓葡萄籽维生素E软胶囊”、“净瞳堂牌好视牌蓝莓葡萄籽维A软胶囊”等一系列眼健康产品。研发态度:拒绝贴牌,坚持建设自有工厂。目前拥有两大生产基地,位于西安的陕西新视明医药生物科技有限公司、位于郑州的郑州市新视明科技工程有限公司,均达到十万级净化车间环境,我们决不允许代加工和贴牌生产,这样更能确保每包眼贴高标准的质量。领先优势:眼贴品类的开创者,眼贴标准的制定者。
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