厂务工程师

岗位职责
1、负责设施系统运维与管理，负责净化空调系统、工艺用水系统、压缩空气系统、真空系统、变配电系统、消防系统等关键设施的日常操作、点检、定期维护与保养。
2、监督并确保洁净室的温度、湿度、压差、悬浮粒子、沉降菌等关键环境参数持续符合工艺和法规标准。
3、快速响应并处理厂区内的各类设施故障、突发事件，进行故障诊断、排查和修复，最大限度地减少对生产的影响。
4、确保所有厂务活动严格遵守GMP、ISO 13485质量体系及EHS相关法规要求。
5、负责厂务相关设备台账、技术档案、SOP、维修记录等文件的建立、更新与管理，确保其真实性、准确性和可追溯性，随时备查。配合完成内审、外审工作，并对审核中发现的不符合项进行有效整改。
6、负责外部维修服务商、施工方的协调、监督与管理工作，确保其工作符合公司安全和质量要求。参与新厂房、新设施或改造项目的规划、安装、调试及验收工作。
7、监控厂务系统的能源消耗，提出并实施节能降耗的改进方案。协助控制厂务运维相关的备品备件库存和维修费用。
任职要求
1、专科及以上学历，机电一体化、电气工程、暖通、自动化、机械类等相关工科专业。
2、必须具备：医疗器械（尤其三类）或制药、生物制品行业工作经验，熟悉GMP环境要求。优先考虑：有新建或改造净化车间、纯水系统等项目经验者。
3、熟练掌握高低压配电、空压、暖通、纯水等至少两个系统的工作原理和运维知识。了解洁净室原理及相关环境控制标准。
4、能熟练阅读工程图纸，使用Office办公软件进行数据记录和报告撰写。
5、具备强烈的责任心、安全意识和合规意识。动手能力强，具备良好的故障分析和解决能力。