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动力工程师
1-1.2万
天津
东丽区
5-10年
大专
全职
招1人
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职位描述
医药制造
岗位职责:
1、负责原料药、制剂生产车间水系统、空调系统的设计、调试、运维等工作,确保符合GMP、FDA等法规要求;
2、负责制水设备、暖通、公用工程设备选型、URS编制,与厂家进行技术沟通,确保设备符合生产需求;
3、负责组织并实施水系统、空调系统、公用工程设备的日常运行和维护保养工作,保障各个系统正常运行;
4、负责起草与水系统、空调系统、公用工程设备相关的操作、维护和管理文件,确保文件符合GMP等法规要求;
5、负责制定水系统、空调系统、公用工程设备维护保养计划并组织实施;
6、负责水系统、空调系统、公用工程设备的验证工作,包括FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ,确保设备符合验证要求;
7、负责配合内部和外部审计工作,现场回答审计组提出的问题,确保审计顺利通过;
8、领导交办的其他工作。
任职资格:
1、暖通、机电、自动化等相关专业,大专以上学历;
2、五年以上医药行业相关岗位工作经验 ,熟悉制药企业的设备运行和维护;熟悉GMP、FDA等法规要求。
3、熟悉制药企业水系统、空调系统、风冷热泵系统运行管理、维护。
4、具备良好的沟通协调能力,能够与设备厂家、审计人员等进行有效沟通;具备较强的责任心和团队合作精神。
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工作地点
东丽区天津法尔玛制药有限公司
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迪赛诺
医药制造,医药制造
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迪赛诺成立于1996年,总部位于上海张江高科技园区。公司以抗艾滋病药物和抗疟疾药物等应对全球公共健康危机用药为核心发展领域,致力于高品质药物的研发、生产、注册和全球销售。迪赛诺公司研发中心位于上海,是国家企业技术中心,国家抗艾滋病药物工程技术研究中心和国家博士后科研工作站。研发中心拥有工艺研发和工艺优化,分析方法开发的强大研发创新能力。公司下属有两家高新技术企业,在上海、江苏拥有4处符合cGMP及EHS要求的药物制剂、原料药、中间体的生产基地。
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