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QA总监
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职位描述
原料药
仿制药
QA
质量体系管理
GMP认证
FDA认证
工作职责:
1、负责对品质管理部进行监督检查,确保原料、包装材料、中间产品、待包装品和成品符合企业标准和内控标准。
2、负责批准质量体系文件。
3、负责组织完成各种质量检查和质量审计工作。
4、组织所有偏差、投诉等质量事件及质量风险按程序经过调查并得到及时处理。
5、确保完成各种必要的确认或验证工作,批准确认或验证方案和报告。
任职条件:
1、本科及以上学历,化学或制药相关专业。
2、具有10年及以上原料药生产企业质量工作经验,至少5年以上负责药品质量部门管理工作。
3、精通GMP/ICH等法规,主导参与药品法规审计和内审。
4、英语熟练。
工作地点
上海浦东新区滨海路417号
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迪赛诺成立于1996年,总部位于上海张江高科技园区。公司以抗艾滋病药物和抗疟疾药物等应对全球公共健康危机用药为核心发展领域,致力于高品质药物的研发、生产、注册和全球销售。迪赛诺公司研发中心位于上海,是国家企业技术中心,国家抗艾滋病药物工程技术研究中心和国家博士后科研工作站。研发中心拥有工艺研发和工艺优化,分析方法开发的强大研发创新能力。公司下属有两家高新技术企业,在上海、江苏拥有4处符合cGMP及EHS要求的药物制剂、原料药、中间体的生产基地。
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