登录/注册
我要招人
400-885-9898
首页
职位推荐
城市频道
政企招聘
校园招聘
高端职位
海外招聘
测评及培训
职Q社区
更新于 2月4日
APP
举报
天津应天成临床医学总监
1.8-2.5万·14薪
天津
西青区
3-5年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
药品临床研究
职责描述:
1. 全面负责公司临床试验研究项目的实施及管理工作,制定产品临床开发策略及临床方案,推进公司产品临床试验的成功;解读相关临床研究数据,参与制定公司新技术及产品转化研究策略;
2. 组织制定临床研究项目预算及实施计划,负责临床试验全程管理,解决临床研究项目推进过程中的关键难题,确保临床研究项目的顺利实施;
3. 负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督;确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
4. 负责对临床研究项目的进度和质量负责,进行定期/阶段性评估,并定期向公司汇报项目进展;
5. 与临床专家、临床药理专家、审评专家进行专业沟通,为临床研究设计提供科学和法规支持;
6. 负责撰写和/或审核注册申报资料中药物临床研究资料;
7. 负责临床研究项目管理相关文件的审核/审批:合同、方案、计划、报告等;
8. 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训;
9. 负责组建临床研究团队,并对团队进行培养及管理。
任职要求:
1. 临床医学专业,药理学及相关专业本科以上学历;
2. 制药公司或CRO相关的临床试验医学负责工作3年以上的经验;
3. 有肿瘤领域临床研究经验, 肿瘤免疫领域经验者优先;
4. 丰富的临床试验试验方案撰写,临床研究报告撰写,医学监察计划设计及执行经验;
5. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验;
6. 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;
7. 做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力,具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作,具有较强的执行力和良好的团队合作精神。
工作地点
天津西青区海泰绿色产业基地F座
查看地图
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
相似职位
天津应天成临床医学总监
1.8-2.5万·14薪
天津
- 西青
天成药业
医学经理/总监/专员
2.5-3.5万
天津
- 南开
北京博诺威医药科技发展有限公司
查看更多相似职位
热门城市推荐
北京
上海
深圳
广州
天津
成都
杭州
武汉
大连
长春
南京
济南
青岛
苏州
沈阳
西安
郑州
长沙
重庆
哈尔滨
无锡
宁波
福州
厦门
石家庄
合肥
惠州
太原
南昌
昆明
热门职位推荐
驾驶招聘
酒店前台招聘
车工招聘
电工招聘
滴滴招聘
吊车司机招聘
中国银行招聘
骑手招聘
保安招聘
服务员招聘
奥迪招聘
安全员招聘
博世招聘
货运司机招聘
厨师招聘
保洁招聘
阿里招聘
地铁安检招聘
普工招聘
家政招聘
广告销售
战略咨询
环境监测工程师
无线通信工程师
幼教
汽车质量工程师
留学顾问
妇产科医生
硬件交互设计师
主播
热门公司推荐
霸王茶姬招聘
肯德基招聘
顺丰招聘
美团招聘
京东招聘
饿了么招聘
比亚迪招聘
中国一汽招聘
北京汽车招聘
蔚来招聘
东风汽车招聘
长城汽车招聘
奇瑞汽车招聘
理想汽车招聘
长鑫存储招聘
天江药业招聘
蓝月亮招聘
安踏招聘
TCL招聘
海信招聘
联想招聘
海康威视招聘
宁德时代招聘
中兴招聘
新松招聘
京东方招聘
申通招聘
圆通招聘
中通招聘
百世物流招聘
德邦物流招聘
麦当劳招聘
星巴克招聘
海底捞招聘
蜜雪冰城招聘
瑞幸招聘
雀巢招聘
腾讯招聘
百度招聘
快手招聘
字节跳动招聘
新华网招聘
小米招聘
招商银行招聘
中信银行招聘
北京银行招聘
兴业银行招聘
交通银行招聘
建发集团招聘
中国移动招聘
中国联通招聘
中国电信招聘
中粮集团招聘
国药控股招聘
中广核招聘
中国船舶招聘
强生中国招聘
汇丰中国招聘
宜家招聘
立邦中国招聘
伊利招聘
青岛啤酒招聘
京港地铁招聘
宝马招聘
小鹏汽车招聘
华为招聘
特斯拉招聘
吉利招聘
奔驰招聘
海尔招聘
美的招聘
京东方招聘
施耐德电气招聘
德邦物流招聘
职位发布者
杨焕/人事经理
三日内活跃
立即沟通
杨焕 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
天成药业
医药制造,医药制造
500-999人
未融资
河北天成药业股份有限公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为有限公司,是沧州市首批十家改制企业之一,也是唯一一家亏损企业改制成功的企业。2010年3月改制为股份有限公司,河北天成药业股份有限公司除母公司以外还下设三个公司,即:“河北道恩药业有限公司”,“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司(河北诺特药业有限公司)”、“天津应天成科技有限公司”,已形成药物研发、原料药、制剂全产业链,研发公司坐落在天津,原料药企业坐落在临港经济开发区,制剂企业坐落在沧州市经济开发区,是沧州市最大的综合性制药企业,国家高新技术企业、中国企业成长百强企业、河北省战略性新兴产业百强企业、河北省医药工业十强企业、河北省战略性新兴产业领军企业、科技型先导企业、河北省创新引领型领军企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、连续十几年的沧州经济开发区纳税大户。企业产品囊括大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等五个剂型200余个品种。主导产品有复方α-酮酸片、注射用磷酸肌酸钠、盐酸二甲双胍肠溶片、注射用过氧化碳酰胺、葡萄糖酸钙注射液、小儿羧甲司坦片及多种塑料安瓶注射液等。公司产品畅销全国31个省市及地区,部分产品远销到东欧、东南亚、中亚、南美洲和非洲等30多个地区和国家。全资子公司--河北道恩药业有限公司,于2014年在沧州经济开发区建设,总投资1.5亿元。公司按照欧盟、美国FDA高标准建设,以研发、生产专业小分子和低毒脂质体抗肿瘤药物为发展方向,目前已拥有两个国外抗肿瘤药物的批准文号,于2019年11月份顺利取得欧盟GMP认证证书,自此,企业获得欧盟高端市场的准入权。同时,公司正在采取自主研发和引进合作的方式,不断获得国内和国际抗肿瘤药物批准文号,将形成新的经济增长点。全资子公司--河北诺特药业有限公司,原料药项目建设已全面启动,该项目按照欧盟、FDA设计标准建设,占地216亩,预计总投资5.8亿元,项目分二期建设。一期项目已建成,完成总投资2.5亿元,正在试生产和产品工艺核查验收,已经正式投产,可实现年产160吨原料药,达产后预计实现销售收入10亿元,利税3亿元。同时实现从原料药至制剂的全产业链的建设,形成市场核心竞争力,使产品质量更有保证。全资子公司--天津应天成科技有限公司, 2018年9月正式落户于天津经济技术开发区天津国际生物医药联合研究院,注册资本500万人民币,研发基地实验室面积2000余平方米,仪器设备总价值3000万。致力于创新和仿制相结合的原料药与制剂研究与开发,秉承国际化、锐意创新、开放合作的理念,以开放的合作态度,在与国内外医药企业、大专院校、研发单位、政府部门建立广泛合作的基础上,力争在重大疾病领域创造国际创新药物,成为中国创新药研发的成功典范。为提高企业技术创新能力、提高市场竞争力、为企业的发展创造不竭动力。
公司主页