更新于 2月4日

天津应天成临床医学主管

8000-12000元·14薪
  • 天津西青区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床医学
工作内容:
1、负责临床研究计划制定,包括临床研究总体时间安排,临床启动计划, 临床监查计划,临床统计计划,临床总结计划等
2、负责临床费用预算
3、负责筛选临床研究CRO公司
4、负责临床研究的监察工作,确保临床研究的质量和进度
5、负责组织临床资料的撰写及提交
6、负责临床研究的各类核查、检查工作
7、负责临床研究资料的归档和保存
工作经验要求:
1、本科以上学历,医药 CRA 3 年以上或项目经理 ;
2、所需知识、技能和能力丰富的临床研究相关知识和技能以及法律法规知识,深入了解治疗领域和研究方案方面的知识;
3、良好的口头和书面沟通能力。 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力,能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力;
4、良好的计划、组织和解决问题的能力、有效的时间管理技巧;
5、良好的客户服务意识和技巧;
6、熟练应用 Word、Excel 和 PowerPoint;
7、英文水平良好;
8、能适应短期出差。

工作地点

天津西青区海泰绿色产业基地F座

职位发布者

杨焕/人事经理

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公司Logo天成药业
河北天成药业股份有限公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为有限公司,是沧州市首批十家改制企业之一,也是唯一一家亏损企业改制成功的企业。2010年3月改制为股份有限公司,河北天成药业股份有限公司除母公司以外还下设三个公司,即:“河北道恩药业有限公司”,“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司(河北诺特药业有限公司)”、“天津应天成科技有限公司”,已形成药物研发、原料药、制剂全产业链,研发公司坐落在天津,原料药企业坐落在临港经济开发区,制剂企业坐落在沧州市经济开发区,是沧州市最大的综合性制药企业,国家高新技术企业、中国企业成长百强企业、河北省战略性新兴产业百强企业、河北省医药工业十强企业、河北省战略性新兴产业领军企业、科技型先导企业、河北省创新引领型领军企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、连续十几年的沧州经济开发区纳税大户。企业产品囊括大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等五个剂型200余个品种。主导产品有复方α-酮酸片、注射用磷酸肌酸钠、盐酸二甲双胍肠溶片、注射用过氧化碳酰胺、葡萄糖酸钙注射液、小儿羧甲司坦片及多种塑料安瓶注射液等。公司产品畅销全国31个省市及地区,部分产品远销到东欧、东南亚、中亚、南美洲和非洲等30多个地区和国家。全资子公司--河北道恩药业有限公司,于2014年在沧州经济开发区建设,总投资1.5亿元。公司按照欧盟、美国FDA高标准建设,以研发、生产专业小分子和低毒脂质体抗肿瘤药物为发展方向,目前已拥有两个国外抗肿瘤药物的批准文号,于2019年11月份顺利取得欧盟GMP认证证书,自此,企业获得欧盟高端市场的准入权。同时,公司正在采取自主研发和引进合作的方式,不断获得国内和国际抗肿瘤药物批准文号,将形成新的经济增长点。全资子公司--河北诺特药业有限公司,原料药项目建设已全面启动,该项目按照欧盟、FDA设计标准建设,占地216亩,预计总投资5.8亿元,项目分二期建设。一期项目已建成,完成总投资2.5亿元,正在试生产和产品工艺核查验收,已经正式投产,可实现年产160吨原料药,达产后预计实现销售收入10亿元,利税3亿元。同时实现从原料药至制剂的全产业链的建设,形成市场核心竞争力,使产品质量更有保证。全资子公司--天津应天成科技有限公司, 2018年9月正式落户于天津经济技术开发区天津国际生物医药联合研究院,注册资本500万人民币,研发基地实验室面积2000余平方米,仪器设备总价值3000万。致力于创新和仿制相结合的原料药与制剂研究与开发,秉承国际化、锐意创新、开放合作的理念,以开放的合作态度,在与国内外医药企业、大专院校、研发单位、政府部门建立广泛合作的基础上,力争在重大疾病领域创造国际创新药物,成为中国创新药研发的成功典范。为提高企业技术创新能力、提高市场竞争力、为企业的发展创造不竭动力。
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