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制剂配方开发助理RII/SRI(中山)

8000-16000元
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

蛋白制剂液体制剂细胞治疗CART NK抗体制药生物药新药注射制剂
岗位职责:
1、负责抗体药物/细胞药物研发项目的研发计划制定、项目实施及项目组管理等工作,独立完成抗体药物/细胞药物的制剂开发工作。
2、负责抗体药物处方前研究。
3、根据SFDA、NMPA、FDA、EMEA、ICH等国内外生物药制剂开发相关法规,负责起草并审核制剂开发工作的管理制度和SOP,优化制剂开发平台。
4、负责制剂研发相关的实验实施工作,处理、分析和整理项目相关的研究结果和数据,包括但不限于产品注册资料、原始数据、检测图谱。
5、负责撰写中英双语版的原始记录、实验报告和SOP,起草并审核申报资料中制剂研发相关内容。
6、参与现场核查相关准备工作。
岗位要求:
1、本科或硕士学历,生物、药学或医学类相关专业;从事过抗体类或细胞类生物药物的开发工作,有3-4年以上相关工作经验;
2、具备较熟练的实验操作能力和数据分析勘误能力;
3、具备制剂研发设备、分析设备和小型灌装设备的使用经验;
4、具备良好的英文阅读能力,文献查找和汇总能力;
5、具备良好的沟通合作,人际交往能力。
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工作地点

中山康方生物

认证资质

营业执照信息

职位发布者

于飞/招聘经理

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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