更新于 2026-02-06 01:39:54

制剂生产部-技术员/工程师

5000-10000元
  • 广州黄埔区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招5人

职位描述

生物药化学药无菌制剂注射剂GMP认证FDA认证
岗位职责:
1、 在一定监督下于cGMP生产中执行所有制剂操作及生产工作;
2、 参与车间设备清洁消毒,物料领用,设备报修等生产辅助工作;
3、 与其他管理部门相互协作;
4、 必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流;
5、 参与设备IOPQ(安装/运行/性能验证);
6、 参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件;
7、 参加cGMP培训并遵循cGMP规则。
任职要求:
1、 性别不限;
2、 大专及以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
3、 有一定的英文基础;
4、 有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验或一次性技术使用经验者优先考虑;
5、 身体素质好,抗压力强,精神面貌良好,积极性高;

工作地点

广州黄埔区康方药业有限公司中新知识城新厂

职位发布者

陈女士/HR

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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