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医疗器械注册(人工智能)
1.1-2万
重庆
渝北区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
人工智能
岗位职责:
1、负责医疗器械制定及执行产品注册计划,跟进产品研发和注册进程,确保注册申报审批的顺利进行;组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报;
2、负责注册证的核发、延续和变更、负责生产许可证的延续、变更;
3、负责公司三类医疗器械或软件的创新申报及注册;
4、负责国内法规和与产品相关的新的行标、指导原则的收集。
5、协调和跟进临床研究/GCP临床试验项目情况;
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、良好的组织、协调能力和团队协作精神,能承受较大工作压力;
3、熟悉ISO13485质量体系、医疗器械的注册;
4、有AI智能诊疗、肺结节、病理方面注册下证经验;
工作地点
重庆市-渝北区-翠云街道翠桃路37号凉井工业园标准厂房5号楼4层
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周女士/人力资源副经理
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周女士 / 人力资源副经理
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重庆天如生物科技有限公司
医疗设备/器械,医药制造
20-99人
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重庆天如生物科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司专注于消化道早癌诊疗领域技术平台研发与应用,依托于独有的消化道黏膜冲洗清洁技术、消化道黏膜机器染色技术和消化道黏膜图像识别技术等,辅助胃肠镜诊疗,满足临床的新需求。。公司拥有含500多平方米净化车间在内医疗器械生产车间,通过了无菌医疗器械生产体系核查,拥有与已注册产品及在研品种相适应的生产、检验与研发仪器设备。公司研制的第一个新产品,胃肠镜视野清晰度增强仪(ESCGV)是具有完全自主知识产权,被评为重庆市重点医药产品和重点新产品。该产品项目属于国内首创,获得过科技部和重庆市创新医疗器械示范应用推广、重庆市科委民生项目和新技术项目等多项支持。公司主要在研品种胃肠镜人工智能辅助检查诊断系统(天如一号)已获2019重庆市重点科技项目支持,2019年获第八届中国创新创业大赛华为专场和腾讯专场两个复赛三等奖,2020年获第三届中国医疗器械创新创业大赛光机电及人工智能类决赛二等奖。公司重视知识产权创造及保护,已累计申请近60项国内外专利和28项商标,其中包含中国发明专利、中国实用新型专利、中国外观设计专利以及日本发明专利、美国发明专利、欧盟发明专利。
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