400-885-9898
职位描述
国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械介入医疗器械无菌医疗器械医疗设备医疗耗材
1. 依据测试相关标准，辅导企业完成相关产品的安全/性能/EMC/无线等相关测试；
2. 与测试实验室沟通，现场测试支持，辅导客户完成测试计划，风险分析文件，可用性文件，软件声明周期文件等测试文档；
3. 协助客户完成产品失败项整改，提出整改建议；
4. 协助客户针对研发过程中产品符合法规要求。
岗位要求:
1. 本科及以上学历，生物医学工程，机械电子，电子电气类或相关工科类专业；
2. 3-5年医疗器械生产企业测试、研发、RA类工作经验，或第三方实验室，医疗器械检测所测试经验；
2. 与测试实验室沟通，现场测试支持，辅导客户完成测试计划，风险分析文件，可用性文件，软件声明周期文件等测试文档；
3. 协助客户完成产品失败项整改，提出整改建议；
4. 协助客户针对研发过程中产品符合法规要求。
岗位要求:
1. 本科及以上学历，生物医学工程，机械电子，电子电气类或相关工科类专业；
2. 3-5年医疗器械生产企业测试、研发、RA类工作经验，或第三方实验室，医疗器械检测所测试经验；
3. 能根据业务需要开展对内外培训工作,技术支持。
4.独立完成实验和编制报告。
技能要求：
1. 基本掌握医疗器械相关标准要求，沟通能力强，动手能力强。
2. 具备医疗器械产品知识，有研发和测试经历者优先。
1. 基本掌握医疗器械相关标准要求，沟通能力强，动手能力强。
2. 具备医疗器械产品知识，有研发和测试经历者优先。
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工作地点
长沙岳麓区谷苑路与南桥路交叉口东北侧三和智汇产业园15栋101新领航检测
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职位发布者
方女士/人事主管
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嘉实(湖南)医药科技有限公司嘉实（湖南）医药科技有限公司（嘉实医药）成立于2012年，位于长沙高新技术开发区同心工业园C8栋，是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、湖南省“小巨人”企业，长沙市企业技术中心、长沙市工信“小巨人”企业和长沙高新区优秀“瞪羚企业”。公司专注于化学药和中药的临床前研究和开发，以研发“让生命更有品质”的系列药品为使命，是湖南省规模最大、综合能力最强的药物临床前研发企业之一。嘉实医药长沙研发中心总投资规模1亿元人民币，自有产权独栋研发楼已启用6500平米研发实验室及中试实验室，以及采用网络化色谱数据系统（Waters Empower 3.0与Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。公司旗下湖南新领航检测技术有限公司还有1200平米通过CMA认证和CNAS认可的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室。嘉实医药热忱欢迎各位加入我们的团队！
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