400-885-9898
职位描述
二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械激光科器械放射科器械医美设备医疗设备医疗耗材ISO13485ISO9001
岗位内容：
1. 负责医疗器械产品的立项调研工作，形成立项评估报告；
2. 跟踪国内外法规政策动态，对产品进行合规性评估；
3. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件，审核制定产品标签和说明书等。
任职要求：
1. 医学、药学或生物类相关专业本科以上学历；
2. 熟悉医疗器械注册流程和法规标准，有较强的政策理解能力和工作实践经验；
3. 会熟练操作专利检索、信息检索
1. 负责医疗器械产品的立项调研工作，形成立项评估报告；
2. 跟踪国内外法规政策动态，对产品进行合规性评估；
3. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件，审核制定产品标签和说明书等。
任职要求：
1. 医学、药学或生物类相关专业本科以上学历；
2. 熟悉医疗器械注册流程和法规标准，有较强的政策理解能力和工作实践经验；
3. 会熟练操作专利检索、信息检索
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工作地点
长沙望城区金荣同心国际工业园C8栋
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长沙海润生物技术有限公司
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职位发布者
高女士/人力资源主管
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嘉实(湖南)医药科技有限公司嘉实（湖南）医药科技有限公司（嘉实医药）成立于2012年，位于长沙高新技术开发区同心工业园C8栋，是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、湖南省“小巨人”企业，长沙市企业技术中心、长沙市工信“小巨人”企业和长沙高新区优秀“瞪羚企业”。公司专注于化学药和中药的临床前研究和开发，以研发“让生命更有品质”的系列药品为使命，是湖南省规模最大、综合能力最强的药物临床前研发企业之一。嘉实医药长沙研发中心总投资规模1亿元人民币，自有产权独栋研发楼已启用6500平米研发实验室及中试实验室，以及采用网络化色谱数据系统（Waters Empower 3.0与Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。公司旗下湖南新领航检测技术有限公司还有1200平米通过CMA认证和CNAS认可的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室。嘉实医药热忱欢迎各位加入我们的团队！
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