无源医疗器械研发工程师

郑州康佰甲科技有限公司是一家专注于泌尿系医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术民营企业，主要生产体外物理振动排石机和自动控压灌注吸引系统两大系列产品。公司成立于2016年12月29日，注册资金2300万元人民币，位于郑州航空港经济综合实验区，公司前身是成立于2007年的郑州富健达医疗器械有限公司。公司原创的体外物理振动排石技术（EPVL），是国内首创、国际唯一的主动排石技术，拥有国际、国内发明专利和自主知识产权，填补了该技术领域的国际空白。“FRIEND”体外物理振动排石机系列产品是迄今为止全世界唯一通过主动排石机制来提高排石疗效的医疗装置，他颠覆性地改变了之前药物治疗、ESWL（体外冲击波碎石）治疗、输尿管软镜术等传统方法治疗后结石不能快速排出、排净的世界性难题，使排石有效率从传统方法的50%左右提高到90%以上，排石治疗时间从10d以上缩短至10m左右，临床实用效果得到了国内外泌尿医学界专家的高度认可。自动控压灌注吸引系统是公司自主研发，并取得发明专利的国际首创产品，其研发成功被誉为微创医疗手术发展中的一次革命性创新。该产品融合最先进的光纤压力传感技术，实现了操控的高度精准化和自动化，解决了微创手术肾盂压力过高的难题，有效避免了尿源性脓毒血症、液体外渗等并发症的发生。该灌注系统配套使用的20余种手术耗材产品均由公司自主研发，拥有多项专利技术，具有优异的生物相容性，其品质和使用效果均远远高于目前市场上同类耗材产品，临床应用可大大提高手术的安全性和有效性。公司自成立以来，一贯致力于创新型企业建设，先后投资500余万元，建成了200多平的科研基地和1000多平的中试基地。培养了一支核心的技术研发团队，全方位覆盖电子电气、机械结构、高分子、程序软件等技术领域。圆满完成了Friend-Ⅰ、Friend-Ⅱ、Friend-Ⅲ体外物理振动排石机、一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用内窥镜导引管鞘、自动控压灌注吸引系统等产品的研制、注册及生产许可。公司先后被授予“河南省泌尿系结石手术机器人工程技术研究中心”、“郑州市物理振动排石医疗设备工程技术研究中心”、“郑州市光电医疗器械工程研究中心”。公司先后荣获“河南省高新技术企业”、“河南省科技型中小企业”、“创新发展先进企业”、“全国科技创新十佳单位”、“全国重质量创品牌优秀示范单位”等荣誉，公司拥有国际发明专利1项、国家发明专利3项、其他各项专利14项，著作权5项。公司秉持高效、精干、创新的管理理念，对产品研发、采购、生产、质检、售后、服务全流程实施精益化管理，严格执行《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，不断向打造国际一流的医疗器械研发生产企业的目标迈进！