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现场QA工程师

5000-8000元
  • 南昌南昌县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工作职责:
1、 负责生产现场的监控,确保生产过程中的人员、卫生、物料发放、产品贮存、生产工艺、过程控制等环节都按公司现行的体系文件要求得到实施;对现场进行管理、沟通协调及指导。 2、 审核有关记录,决定物料和中间产品的使用。 3、 协助QC进行洁净区的日常环境监测。 4、 产品放行前对批生产记录进行审核(审核内容要包括:配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检查记录、清场记录、中间品质量检验结果;偏差处理,成品检验结果),保证放行前批生产记录的完整、正确。 5、 负责质量异常或事故的调查和报告,杜绝重大质量事故的发生,负责不合格品的处理。 6、 协调相关部门,做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作。 7、 针对发现的质量保证体系不足进行整改。 8、 公司及上级安排的其他工作。 任职要求:
1、 生物、医药相关专业,大专及以上学历。 2、 具有一年以上医疗器械生产等相关企业质量管理经验。 3、 熟悉《医疗器械生产质量管理规范》以及ISO 13485-2016和YY/0316-2016等质量管理体系相关法律法规,医疗器械通用安全标准及行业标准知识。 4、 熟悉企业体系文件管理,对质量监控过程中出现的异常问题,能果断做出判断和汇报。 5、 能熟练运用office 软件,有较好的数据分析能力。 6、 有良好的沟通和学习能力,有团队合作精神,有较强的责任心,上进心强。
职位福利:五险一金
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工作地点

南昌南昌县汇仁大道266号6栋
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

任贵/人事经理

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江西博恩锐尔生物科技有限公司
●清华系博士团队创建●专注于生物材料、创口修复、组织再生等领域●专利申请60余项,专利授权20余项●丰富的产品线(手术止血材料、手术粘合剂、生物胶、创口修复耗材)● 2018年度&2019年度&2020年度江西省种子独角兽企业● 2018年第七届中国创新创业大赛江西赛区第一名● 2018年江西省“双千计划”高层次创新创业团队● 2019年第四届清华校友三创大赛医疗健康成长组第一名● 2021年完成过亿元融资,经纬中国领投● 2022年度江西省潜在独角兽企业● 2023年度江西省专精特新企业● 2023年度获批首款国内可吸收止血流体明胶上市,获评国际先进
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