更新于 11月18日

医学总监

6-8万
  • 广州黄埔区
  • 3-5年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

肿瘤科上市前药物研究医学撰写
工作地:广州、长沙都可
工作职责:
1.临床开发策略:参与制定整体临床试验方案(从I期到III期)。
2.方案撰写与修订:核心职责,撰写临床试验方案、知情同意书等核心文件。
3.医学监查:解答研究中心关于方案入排、药物使用等的医学问题;审阅安全性数据和有效性数据安全性数据和有效性数据,识别和分析相关趋势。
4.数据解读:与数据管理部门、统计师合作,解读数据,确保医学上的合理性。
5.注册支持:为注册部门提供医学依据,共同撰写临床部分的核心注册资料
6.专家沟通:与领域内关键意见领袖沟通,探讨科学问题和临床方案设计。
岗位要求:
1、医学相关专业博士学历,医药学双背景或具有新药临床试验研究工作经历者优先;
2、在肿瘤、心血管、糖尿病、自身免疫疾病领域有过医学相关研究或者医生经历者优先;
3、熟知中国及国际新药临床研究技术指导原则,熟悉药品注册管理办法和规范;
4、具有较强的文献查阅、试验数据分析、总结及报告撰写能力;
5、具有较强的专业英语阅读和写作能力;
6、具有良好的人际交流与沟通能力。
7、薪资可面议。

工作地点

黄埔区广州必贝特医药股份有限公司

职位发布者

HR/HR

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公司Logo广州必贝特医药股份有限公司
广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队于2012年1月在广州科学城高新技术产业开发区创立,是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球***药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉承“以临床价值为导向,专注原创新药研发,矢志创新,追求更好”的经营宗旨,坚持自主创新,致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。公司管理团队、核心技术人员和专家团队包括多名海归博士、国家重大人才工程特聘专家、企业家和运营管理人才,具有丰富的国内外药物研发经验和企业运营管理经验,先后入选广州开发区科技领军人才、广东“珠江人才计划”创新创业团队和广州市创业领军团队。公司先后被授予广东省博士后创新实践基地、被认定为广东省国家一类新药发现和产业化工程技术研究中心,并获评广州“未来独角兽”创新企业和广州“高精尖”企业等。
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