医疗器械体系/注册/质量主管

任职要求：
l 机械、电子、机电一体化或医学相关专业，学历大专及以上；
l 有二类、三类有源医疗器械注册、体系经验者优先；
l 熟悉掌握《医疗器械分类目录》、《注册指导原则》及医疗器械注册相关法规和要求；
l 有较强的沟通能力，英语阅读和交流无碍。
岗位职责：
l 建立产品相关的质量体系并通过药监局考核；
l 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作；
l 负责CE、GMP、FDA、CFDA等认证的相关文件的编写；
l 负责策划新产品的注册与导入，编写并更新相关资料；
l 负责产品注册、质量管理体系有关事宜与外部进行联络；
l 负责产品临床手术的跟台，同步提供产品技术支持，包括咨询解答、操作培训、现场技术指导、故障分析和排除等；
l 完成上级交代的其他事项。