任职要求： l 机械、电子、机电一体化或医学相关专业，学历大专及以上； l 有二类、三类有源医疗器械注册、体系经验者优先； l 熟悉掌握《医疗器械分类目录》、《注册指导原则》及医疗器械注册相关法规和要求； l 有较强的沟通能力，英语阅读和交流无碍。 岗位职责： l 建立产品相关的质量体系并通过药监局考核； l 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作； l 负责CE、GMP、FDA、CFDA等认证的相关文件的编写； l 负责策划新产品的注册与导入，编写并更新相关资料； l 负责产品注册、质量管理体系有关事宜与外部进行联络； l 负责产品临床手术的跟台，同步提供产品技术支持，包括咨询解答、操作培训、现场技术指导、故障分析和排除等； l 完成上级交代的其他事项。