400-885-9898
职位描述
体外诊断试剂
岗位职责:
1. 研发全流程管控：以三类IVD产品注册合规为核心，承接公司战略与市场需求，牵头诊断试剂盒、配套仪器及软件的研发全流程管理，主导核酸诊断等核心方向产品（如测序、PCR类）的定制优化；
2. 转化与注册保障：主导研发成果向生产端转化的技术衔接，对接临床检测机构；全程配合相关产品注册工作，输出核心技术资料，协助保障注册通过；
3. 质量与风险管控：严格遵循NMPA法规及公司质量管理体系，建立研发质量控制节点，监督研发全流程质量，确保输出符合注册及产业化要求；
4. 团队与协同管理：领导研发团队建设，保障团队高效执行；建立与内部采购、生产等部门及外部合作方的协同机制，统筹内外部资源支撑研发工作。
任职要求:
1. 硕士研究生及以上学历，生物技术、医药工程、等相关专业；
2. 具备3年及以上研发团队管理经验，具有良好沟通、协调能力，工作条理性强，执行力强，抗压能力强；
3. 5年及以上三类IVD产品研发经验，具备完整研发全流程（立项至注册落地）经验优先；
4. 有核酸诊断试剂开发经验，具有CFDA注册分子诊断试剂产品研发与转产经验者优先。
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工作地点
大兴区予果生物科技(北京)有限公司
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职位发布者
李女士/人力资源专员
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予果生物予果生物科技有限公司成立于2017年，专注于微生物测序及微生物基因组大数据分析。中关村高新技术企业。西咸新区予果微码微生物基因技术检测中心由予果生物科技有限公司建立，是西北地区最大、全国第二的微生物基因技术检测中心。公司于2018年5月完成数百万元的天使轮融资。目前，公司已成功开发出国内首款具有国际领先水平的云端病原微生物数据分析系统PACE（Pathogen Capture Engine，病原微生物搜索引擎）。基于该引擎，公司可对临床样本（脑脊液、血液、肺泡灌洗液）进行病原微生物的DNA序列进行快速检测并辨别，无需培养，从实验室接收样本起72小时内出具病原微生物的检测报告。检测范围包括：细菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、真菌、DNA病毒以及寄生虫。公司运用宏基因组WGS测序方法检测的样本量位居全球前列，其中脑脊液位列全球前二强；样本总数居国内第二。目前，公司已为全国超过200家三甲医院提供检测服务。第一批神经感染性疾病专科联盟会员单位之一。
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