文件QA

上班时间：8：30-12：00 13：00-17：30 周末双休 法定休
岗位职责 ：
1 、贯彻执行GMP，确保GMP文件体系稳定、完善、有效运行；
2、 质量系文件的建立与维护，定期组织体系文件的制定、修订、培训、生效、发放，确保质量体系文件符合现行法律法规要求。
3、负责GMP文件体系的管理（文件编号、文件格式修订、印制、分发、收回、存档、借阅、销毁等 工作），以及QA部门档案管理；
4、 负责GMP记录的复制、发放、归档保管、回收及销毁等工作。
具体职责描述：
1、负责所有GMP档案和文件的保管、分发、复制、回收、销毁；
2、负责物料与成品检验报告书的扫描、复印、发放、归档；
3、 行业法规文件差异分析对比，完善质量保证体系文件；
4、负责质量管理规程文件的起草与审核；
5、负责整理产品抽检报告书，及时反馈抽检结果给QC，并建立抽检台帐；
6、负责将公司产品质量统计报表及时报送药品监督管理部门；
7、负责批检验记录和辅助记录的收集、审核、整理归档；
8、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求
1、药学、制药等相关专业，大专及以上学历;
2、 具有大专3年或本科1年及以上制药企业文件管理工作经验；
3、熟悉制药企业GMP相关要求；
4、有CMO或MAH质量管理经验者优先；
5、可接受偶尔出差；
6、熟练操作 office办公软件，有较强的文件撰写能力。