400-885-9898
职位描述
生产管理质量体系管理化学药GMP认证MAH
岗位职责：
1、根据国家相关规定，建立适用于MAH或GMP的药品品质管理体系；
2、确保产品原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
4、核准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5、审核和对应所有与质量体系有关的变更；
6、确保所有检验结果（误差、超标等）得到对应和处理；
7、考核并监督委托检验机构；
8、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9、确保完成各种必要的确认或验证工作，并根据要求出具相关报告。
要求：
1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；
3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。
工作地点
合肥瑶海区长三角数字科技示范园(北门)9号楼1002
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职位发布者
周先生/人事经理
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杭州新博思生物医药有限公司杭州新博思生物医药有限公司成立于2000年，位于杭州市未来科技城杭师大科技园，研发中心面积2000余平方米。是一家专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业，系国家高新技术企业、浙江省科技型中小型企业、杭州市高新技术企业并通过ISO9001质量管理体系认证。我们的主要业务包括：原料药及其相关产品的研发、销售以及定制合成、药物处方工艺的开发、创新性新药的研发和国内外注册申报，同时也为医药生产企业提供技术转让、委托开发、临床前研究、一致性评价及生产技术改进等服务。基本福利：周末双休、五险一金、带薪年假、餐费补贴、交通补贴、通讯补贴、竞争薪酬其他福利：定期体检、年终奖金、定期团建、节假日福利、员工生日福利等。
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