医疗器械质量经理

岗位内容：
1、负责微球等医疗器械产品的放行审核与生产在线监控；
2、负责内部自查，应对客户及官方审计；
3、负责车间现场管理、生产过程监控；
4、负责变更管理、变更控制审核，以及车间工艺验证及工艺一致性评价；
5、负责生产质量规范化、标准化，符合国际药品法规，满足FDA、欧盟的要求。
任职要求：
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验；
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识；
4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。