更新于 2月3日

二类医疗器械的研发以及注册经理

8000-10000元
  • 长春九台区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械医用消毒器械
岗位内容:
1. 负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等;
2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。
任职要求:
1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历,5年及以上医疗器械注册行业经验,熟悉国内外的注册法规、标准等;
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力;
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。

工作地点

长春九台区吉林省徐氏生物医药有限公司

职位发布者

刘铭/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo吉林省徐氏生物医药有限公司
吉林省徐氏生物医药有限公司创立于2012年,注册资金500万元,坐落在风景秀丽的吉林省九台市卡伦湖畔,占地面积1.2万平方米,10万级生产车间3000平方米,实验室460平方米,是徐氏集团核心层企业,公司先后通过了ISO9000-2008质量管理管理体系认证,ISO13485-YY0287-2003标准认证。承袭了徐氏集团原消字号、器械号、健用字等产品生产经营、科研开发以及销售。是国家级“守合同、重信用”企业。公司拥有现有员工209人,其中具有大专以上学历80人,硕士研究生3人,博士生1人,中高级职称53人,具有职业技术资格72人。公司先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家创新型企业、吉林省质量奖、吉林省环境友好企业等诸多荣誉称号。公司拥有先进的质量控制体系。公司特别注重产品质量意识教育,制定了严格质量考核细则,建立了质量垂直管理和三级生产质量管理两大质保体系。为了保证产品质量,公司率先在国内同行业应用了膜分离技术、提取自动控制技术、全自动液体包装技术,在生产过程中共设有30多处主要质量检测点,从而使公司的生产过程全部处于可控状态,确保了产品质量。公司拥有领先的技术创新实力。公司拥有一支领先的科研团队,先后取得各类专利37项,技术创新成果50多项。主要领域体现在医疗、保健食品等行业,再同行业中处于领先地位。公司拥有多剂型的品种群。公司现有硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、合剂、洗液剂、软膏剂、凝胶剂等8个剂型,共100多个品种、74个批准文号。主导产品“妇科类”销售额年均7000万元,始终保持畅销不衰的发展势头。2010年7月31日,公司在吉林省首家通过医疗器械GMP现场检查,从而保证了公司产品更安全、更有效。公司拥有完善的销售网络。公司始终坚持以市场为核心的营销战略,采取多元化、分品种销售的营销模式,销售网络遍布全国,拥有专业化营销队伍,能够随时为客户提供周到、完善的市场售后服务。展望未来,公司本着“同心图治、为实创新、追求卓越”的企业精神,将继续坚持“信守于胸,惠至于人”的经营理念,不断加快产品创新、制度创新、管理创新、科技创新步伐,为公众健康做出更大的贡献。企业文化吉林省徐氏生物医药有限公司,秉承“以人才和技术为基础,创造最新产品和服务”的传统,提出了“敬业、创新、团结、拼搏、务实、高效”的企业价值观,以“以人为本,以德为先,善待生命,关注健康”为原则,以“信守于胸,惠至于人”为企业理念,充分体现了吉林徐氏的人本主义思想,推动了中国医疗现代化建设的进程努力打造学习型组织。吉林徐氏将学习、提高自身职业素质放在各项工作的重要位置,公司每年邀请省内外的专家教授来公司讲解企业管理知识,并不定期举行各类知识竞赛。为了进一步提高管理水平和管理层次,公司与吉林大学合办了企业管理研究生班。吉林徐氏历来尊重知识,注重人才,千方百计地以事业留人、感情留人、待遇留人,为他们发挥才干提供了发展平台。多年来,已累计招聘各类专业大学毕业生和专业技术人才达100多人,为公司的可持续发展奠定了人才基础。提倡产品质量是企业管理的第一要务。医疗行业是保证公众健康安全有效的特殊产业。为此,吉林徐氏自建厂伊始,就把提高产品质量作为公司的首要任务常抓不懈。为了达到这个目标,吉林徐氏投入巨资建造了符合医疗产品GMP要求的生产车间,引进了国内最先进的计算机智能提取技术、生产过程在线检测技术等一系列先进技术,有效保证了产品质量。守法经营,诚信为本。吉林徐氏自创立以来,始终能够做到上不欠国家税金,下不欠员工工资,也从未给金融部门造成一分钱的坏账损失,并按时足额缴纳税金,为地方经济发展做出了巨大贡献,公司以“妇科产品”为代表的主导产品行销8年来畅销不衰,得到了消费者的一致赞誉,是国家级“守合同,重信用”企业和吉林省环境友好企业。努力打造百年徐氏。创建百年徐氏,是吉林徐氏根据自身的发展条件,结合国家医疗产业政策,本着企业的经营理念提出的宏伟构想,其目的就是努力打造一个技术先进、产品安全有效的医疗企业,为公众提供一系列质量过硬的医疗用品,把中国的医疗产业做大做强,为民族的医疗事业发展做出自己应有的贡献,为世人健康竭尽全力。
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