工作职责:
1.协助部门负责人分析和解决质量问题,及相关部门进行沟通解决相关问题。
2.负责监控现场质量工作,指导检验员和操作人员做好质量检验工作。
3.负责组织相关人员对质量事故进行原因分析,并制订措施,对措施的实施负有监督、督促及有效性验证的职责。
4.对实验室和检验区域的日常监管。
5.负责微生物的培养,使用和监管。
6.负责公司内部质量管理的日常执行工作,以及上级领导安排的其他工作任务。
任职资格:
1.大专即以上相关专业学历,从事无菌检测先关工作3年以上。
2.熟悉各类药典相关规定,有无菌相关方法学验证经验,可以独立完成无菌方法学验证。
3.熟练使用的质检仪器和仪表的使用维护方法及了解仪器仪表的工作原理能熟练使用。
4.能独立处理质量检测问题,熟悉质量相关的操作软件。
5.有微生物管理相关经验,包括菌种培养,使用管理,有无菌和特种设备操作证书者优先。
6.有微生物检测相关的测试和验证知识和经验,有灭菌相关经验优先.