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CMC经理(研发)

2-3万
  • 杭州临平区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药研发新药研发仿制药研发中药研发药物分析药品质量管理固体制剂研发制剂研发
岗位职责:
1.系统完成小分子化学仿制药/改良药的药学研究工作;
2.剂型设计,处方工艺研究,中试放大研究;
3.产品分析方法开发、质量研究;
4.产品杂质谱研究,质量标准建立;
5.参比制剂解析;
6.能够解决CMC各种技术难题,确保研发进度和质量;
7.撰写、审核申报资料;
8. CMC仪器设备管理;
9.持续推进研发项目管理、质量体系建设。
任职要求:
一、基本要求
1.学历:硕士及以上学历 (统招)
2.专业要求:药剂、药分及药学相关专业
3.外语/级别要求:良好的英语阅读能力
4.工作经验:8年及以上药物研发工作,5个以上完整化学仿制药/改良药CMC研发经验。
二、技能要求
1.精通国内外CMC研究相关技术指导原则;
2.具有较强的学习能力,快速熟悉CMC研究要点;
3.较好的内外部沟通能力;
4.能够熟练查阅科研文献,具有良好的文献分析综合能力;
5.有一定的团队领导经验;
6.兼有中药研发经验的,优先考虑。
三、素质要求
1.具有较强的市场意识和创新能力;
2.具有较强的责任心和团队合作精神,能够承担压力和适应快速变化的工作环境。
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工作地点

浙江省杭州市临平区东湖街道新天路101号

职位发布者

钱女士/招聘专员

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公司Logo杭州民生健康药业股份有限公司
杭州民生健康药业股份有限公司是杭州民生医药控股集团旗下大健康产业子公司,位于余杭经济技术开发区。公司专注于维生素与矿物质补充剂领域,是集维生素与矿物质类非处方药品和保健食品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司当前的主力产品为21金维他多维元素片(21)。近年来,公司充分利用累积的品牌优势、技术优势、品控优势、运营管理优势及客户资源优势,面向不同年龄段人群多样化的维生素与矿物质补充需求,提供精准化的保健食品产品族群,该业务板块营收快速增长,已成为公司新的业务增长点。2020年完成对民生健康科技的收购后,公司产品体系拓展至益生菌系列,产品矩阵进一步丰富。经过多年的行业深耕,公司构建了覆盖全国的终端销售网络体系,拥有较强的品牌知名度和美誉度。公司主打品牌“21金维他”,2019年上榜“健康中国•品牌榜”西普金奖锐榜,2020年上榜“健康中国•品牌榜”西普金奖药品榜,2021年度入选“2020-2021年健康产业•品牌发展指数•TOP品牌”。公司始终坚持把产品质量作为公司生产经营的第一要务,从供应商选择、原材料检验、产品生产过程到成品检验等环节都严格按照GMP的要求及公司质量标准的规定实施,确保最终流向市场的产品质量符合法律法规的要求。公司秉持“发展企业、合作共赢、贡献社会、造福员工”的企业宗旨,坚持“提供优质产品,成就他人健康”的使命,致力于成为中国医药健康领域最优秀的企业。
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