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验证管理员(QA)

面议
  • 安阳汤阴县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAGMP认证
岗位职责:
1.负责参与和制定验证管理文件;负责组织车间、公用系统、生产和QC制定年度验证计划、单项目验证立项,汇总车间、QC的验证计划、项目立项制定公司验证总计划。
2.负责按照年度验证计划组织厂房设施、设备、清洁验证、工艺验证等的实施,验证相关人员培训,验证过程技术指导和监督。
3.负责组织制定相关的验证文件,审核相关的验证文件,如验证方案、验证报告等。
4.负责验证工作的跟踪实施;定期组织实施洁净区环境监测。
5.负责相关部门的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证;
6.负责进行系统影响评价及对验证过程中出现的问题和偏差进行调查;协助上级组织实施GMP管理工作。
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
学历:大学专科及以上。
专业:药学及相关专业。
培训:接受药品生产质量管理规范、药品管理法、药典、验证等相关知识培训。
资历:至少三年以上药品生产、检验工作经验,两年以上药品生产企业验证管理工作经验。
薪酬福利政策:
1、综合薪酬:3000~5000元
2、其他奖励:项目里程碑奖金
3、公司为正式员工缴纳社会保险(五险);
4、享有国家法定节假日、节日福利、包吃包住、防暑降温补贴等公司福利;
5、公司为员工提供良好的职业发展平台,工作优秀者可列为管理层培养对象,并且公司提供员工内部、外部培训机会。
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工作地点

安阳汤阴县复兴大道

职位发布者

齐女士/招聘负责人

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公司Logo华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史,经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行;1949年迁至北京后更名北京制药厂,逐渐发展为化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。
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