质量体系工程师

岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的策划、实施、协调、指导和监督；
2、负责组织编制或修订《质量手册》、《程序文件》、《管理文件》、《表单记录》和外来文件的归口管控，协助部门负责人建立标准化的 质量管理体系：
3、负责体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好保管备案登记记录：
4、负责组织公司内部质量体系审核工作，监控质量体系运行的有上医效运行及公司年度自查报告的编写提交；
5、负责协助采购对供应商进行的质量体系评审活动；
6、负责监控公司及各部门质量目标执行情况何纠正/预防措施的有效性；
7、负责对相关部门质量体系文件记录、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施，并跟踪验证其实施效果；
8、负责收集相关法律法规和组织培训工作部门负责人。
任职资格：
1、本科以上学历，生物医学工程、生物科学、临床医学、药学、法律等相关专业毕业；
2、有三年以上医疗器械行业体系管理工作经验；
3、熟悉相关法律法规，工作积极主动，熟练的使用办公软件；