更新于 1月20日

有源医疗器械质检主管

8000-15000元
  • 长沙岳麓区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械三类医疗器械QC质量体系管理ISO认证ISO13485医美设备
‌核心职责‌
‌质量体系落地执行‌
主导执行ISO13485医疗器械质量管理体系,确保来料(IQC)、制程(IPQC)、成品(OQC)检验标准有效实施
动态优化检验规程,快速响应产品迭代及法规更新‌
产线现场质量管理‌‌
每日深入生产一线‌(现场工作时间≥50%),实时监控关键工序(如激光能量校准、射频电路测试)
亲自示范复杂检测操作(如光学组件装调验证),‌手把手培训检验员‌
建立质量缺陷快速响应机制,对批量问题‌24小时内锁定根本原因‌
团队能力建设‌
制定检验员技能矩阵,‌组织现场实操考核‌
撰写检验作业指导书(SOP)
主导跨部门质量问题改进会议,推动研发与生产标准对齐
持续改进‌
运用SPC/8D等工具实施过程控制,‌年降低重大质量事故≥30%‌
将临床反馈(如设备治疗参数偏差)转化为产线改进方案
任职要求‌
硬性条件:
机械/电子/生物医学工程等本科,‌5年以上II类以上有源医疗器械质检经验‌
持有ISO13485内审员证书(必须)参与过管代培训(优先)
核心能力:‌
极强的现场问题解决能力‌:能通过异常现象(如治疗头温度漂移)快速定位工艺缺陷‌
出色的动手实操技能‌:可独立完成精密部件检测‌
灵活应变力‌:在符合法规前提下,能动态调整检验方案保障交付
优先条件:
有医美设备(激光/射频/超声)质检经验者优先

工作地点

长沙岳麓区尖峰医疗

职位发布者

伍莉莉/人事经理

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公司Logo湖南尖峰激光医疗科技有限公司
湖南尖峰激光医疗科技有限公司是一家专业从事高端射频、激光类医疗设备及其相关技术研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司成立于2016年,注册资金1000万元,总部坐落于星城长沙湘江新区。专注尖端医疗器械,重塑生命健康之美,尖峰医疗以卓越的专业医疗器械及其系统化创新解决方案,携手全球客户共筑生命健康之美。尖峰医疗致力于打造集医美医疗器械、家用医疗器械、康养医疗器械、医用耗材、医药制剂、线上线下健康服务于一体的全球化健康产业平台。尖峰医疗秉承“做有创造价值的合作伙伴”的经营理念,坚守“开放包容、勇攀尖峰、用心创造、共享未来”的企业精神,肩负“重塑人类生命健康之美”的企业使命,胸怀“成为中国尖端医疗科技引领者与分享者”的企业愿景,以科技致敬生命,以匠心守护健康,以责任感恩社会,以创新把握未来,为“健康中国”战略奋斗不息,为人类生命健康事业精进不止!期待您的加入,携手共进。
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