临床研究助理项目经理 (APM)

职责范围：
1. 作为申办方和项目的主要联系人或协助联系人，与申办方建立和维护良好的关系。
2. 领导、管理和与跨部门团队就区域或全球跨学科项目/研究进行沟通，以确保按时并在预内完成项目，并负责同时管理一个或多个项目。
3. 管理项目以达到公司和申办方的要求和满意。包括管理资源、预算、里程碑、时间表和质量。
4. 根据药品临床试验管理规范、监管义务、研究者诚信以及遵守研究方案和流程所需的最高标准，计划、启动、开展和组织临床试验。
5. 持续评估项目的资源需求，以确保资源的适当分配。
6. 直接与制药和生物技术公司（统称为申办方）协作，全面负责管理临床试验/项目各方面的预算、进度和质量。
7. 与申办方密切合作，监督项目特定流程和要求的实施，以确保满足研究目标和期望（按时、按预算、保证质量）。
8. 解决问题或推荐解决方案，管理计划或预算的偏差。
9. 为申办方和管理层设置、维护、执行和实施与项目相关的文档、档案和文件、项目数据库、项目时间表和流程，以及跟踪系统或其他跟踪/分析工具。
10.审核、定稿和批准来自研究中心的所有与研究相关的监管和管理文件（包括研究预算和合同）、月度客户/中心发票、月度监测报告、工作进展报告和其他文件。
11.计划、协调和领导研究团队的定期会议，并出席研究者会议、研究中心启动会议和/或研究中心结束会议。
任职资格和要求：
1. 本科及以上学历，护理、药学或其他科学相关专业背景。
2. 至少 4 年的临床研究经验，至少 1 年的项目管理或leader经验。
3. 具有深厚的 ICH-GCP 指南、当地 GCP 指南和法规知识。
4. 对跨职能流程、临床试验流程和监管环境的理解。
5. 很强的计算机/技术能力，包括 MS Word、MS Excel、PowerPoint
和 MS Project（或类似的项目管理工具）。
6. 有效的书面和口头沟通技巧，能说一口流利的英语，能够与国外客户或公司内部国外同事无障碍书面以及口头交流。
7.组织、领导和人际交往能力。
8. 品格高尚和具有专业精神。
9. 能够独立管理时间和工作。
10.主动履行职责，具有良好的分析和解决问题的能力。
11.能够处理多项任务，并能在监督下完成分配的任务。
12.一丝不苟，能够在快节奏的环境中工作。
13.需要时能在压力和具有挑战的时间表下工作。
14.需要时能出差。
15.具有强烈的责任感、敬业精神、强烈的职业道德和自律能力。