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药物警戒专员

4000-8000元
  • 三亚崖州区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒
岗位内容:
1. 对国内外药品注册法规、标准和流程进行分析和研究。
2. 评估药品临床试验申请资料和审批文件的合规性和科学性,提出审评意见和建议。
3. 制定药品安全性监测方案和计划,负责药物不良反应和问题处理。
任职要求:
1. 医药相关专业本科及以上学历,具备深厚的药物注册和审评经验。
2. 精通药品注册相关法规和标准,熟悉国内外药品审评流程。
3. 具备严谨的工作态度和高度的责任心,能够承担较强的工作压力。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,有较强的解决问题的能力。
5. 熟练运用各种办公软件和数据库。
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工作地点

三亚崖州区保利崖州湾科技城会议中心

职位发布者

李女士/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo拓新药业集团股份有限公司
拓新药业集团股份有限公司(以下简称集团)是集化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为⼀体的高新技术企业,在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。集团在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势,并形成了从基础产品到高端产品较为完整的阶梯型产品链。集团打造建⽴高效催化合成反应技术平台、核苷发酵技术平台和生物转化半合成技术平台;并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包括胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料药及医药中间体;主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。
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