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产品QA

5000-7000元
  • 台州临海市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA化学药原料药GMP认证FDA认证
岗位福利:双休、六险一金(含意外险)、食堂及餐补、员工宿舍、班车接送、节日福利
岗位职责:
1、参与外部GMP专家或客户的现场检查,对检查时提出的缺陷进行跟踪检查;
2、负责对各部门及车间的检查监督,及时将检查结果反馈给相关部门,并协助和督促其进行整改。负责对整改情况的跟踪检查,收集相关记录并保存;
3、对车间的工艺卫生清场情况等生产现场进行检查;
4、负责对偏差不合格品返工变更控制等处理程序的审查,对处理过程和结果进行监督跟踪并收集相关数据和资料;
5、负责建立产品质量台帐,做好产品质量趋势分析;
6、负责中间体成品批检验记录及批生产记录的放行审核。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药工程、药学、药品质量与安全等相关专业;
2、一年以上药企现场或产品QA经验,熟悉GMP相关规定;
3、 具备良好的沟通协调能力;
4、熟练使用办公软件。
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工作地点

临海市浙江台州海神制药有限公司

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职位发布者

杨女士/招聘经理

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浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是从事研发、生产、销售X-CT非离子型碘造影剂系列和喹诺酮类系列原料药及中间体的高新技术企业。公司以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,不断丰富X射线造影剂系列产品,已具备产业化能力的产品有碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘佛醇原料药、碘普罗胺原料药、碘克沙醇原料药等。公司产品质量稳定,碘海醇原料药已获得欧盟CEP证书和日本登录证。在喹诺酮类系列原料药方面,公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平。公司长期着眼于X射线造影剂的可持续发展战略,高度重视自主研发能力,并取得了丰硕的成果。公司建有浙江省司太立诊断药物研究院、浙江省企业技术中心以及省级高新技术研究开发中心。公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药——碘海醇”项目、“非离子型X-CT造影剂原料药——碘佛醇”项目和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目列入国家火炬计划。碘海醇和帕珠沙星被认定为“浙江省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂——碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。公司致力于研制具有自主知识产权的新药,加快向制剂领域发展。公司将力争成为中国乃至全球的知名医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。
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