更新于 10月31日

质量副主任(QC)

1.4-1.8万
  • 台州临海市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC化学药原料药GMP认证FDA认证执业药师
福利待遇:六险一金、员工宿舍、食堂及用餐补贴、通勤班车、节日福利、高温补贴
岗位职责:
1、负责制定检测实验室管理规程及仪器、设备操作规程,并监督执行;
2、负责组织制定成品、中间体、物料等质量标准、检验操作规程、检验原始记录及辅助记录,并监督执行;
3、负责组织及指导偏差、OOS等实验室原因的调查;
4、参与各项内部自检、外部质量审计工作;
5、负责本部门精益化管理,提质、降本、增效;
6、组织成品、中间体、中控样品、物料、公用系统的日常检测,并出具检验报告书;
7、组织稳定性考察样品的检测、稳定性数据的汇总及评价;
8、组织各种验证方案、报告的起草及验证的实施;
9、参与质量投诉、退货、召回相关的调查。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制药相关专业;
2、5年以上化药原料药检测分析工作经验,2年以上部门管理经验;
3、对于GMP体系有较好的认知,有国内外官方审计经验;
4、具备较好的沟通协调能力、领导能力。

工作地点

临海市浙江台州海神制药有限公司

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职位发布者

杨女士/招聘经理

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浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是从事研发、生产、销售X-CT非离子型碘造影剂系列和喹诺酮类系列原料药及中间体的高新技术企业。公司以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,不断丰富X射线造影剂系列产品,已具备产业化能力的产品有碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘佛醇原料药、碘普罗胺原料药、碘克沙醇原料药等。公司产品质量稳定,碘海醇原料药已获得欧盟CEP证书和日本登录证。在喹诺酮类系列原料药方面,公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平。公司长期着眼于X射线造影剂的可持续发展战略,高度重视自主研发能力,并取得了丰硕的成果。公司建有浙江省司太立诊断药物研究院、浙江省企业技术中心以及省级高新技术研究开发中心。公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药——碘海醇”项目、“非离子型X-CT造影剂原料药——碘佛醇”项目和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目列入国家火炬计划。碘海醇和帕珠沙星被认定为“浙江省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂——碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。公司致力于研制具有自主知识产权的新药,加快向制剂领域发展。公司将力争成为中国乃至全球的知名医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。
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