验证QA

岗位职责：
1、负责协助各确认或验证执行组组长，编写各确认或验证方案，主导组员开展相关确认或验证活动，编写报告汇总、分析、评价实施结果。
2、负责起草或修订与验证相关的管理文件，包括确认与验证管理、工艺验证管理、清洁验证管理、运输验证管理、设备/设施确认管理、验证总计划编制标准操作规程等。
3、负责起草或审计验证主计划、验证总计划，并对批准后的实施情况进行跟踪管理。
4、负责建立验证和确认台账，跟踪验证和确认进展，复核确认和验证结果；对验证资料的整理、负责协助文件QA对验证资料的归档；提出确认或验证实施过程中出现的各项偏差；
5、负责与工程设备部进行沟通，确认工程设备部对所有计量器具的计量进行了管理，跟踪计量进展，复核计量结果。归档计量器具相关的校准、检定证书和或相关校准检定记录。
6、负责确认与验证文件的编号管理，文件临时归档，发放验证报告、证书及合格证。
7、负责确认或验证活动的进度监控；审核各类验证方案及验证报告：
8.（1）组织协调QC、工程设备部对QC仪器和设备进行确认；工程设备部人员对公用系统进行确认。
（2）组织、协调相关部门人员进行计算机化系统验证；车间、物流处、设备人员对相应的管理区域的设备进行确认。
（3）组织、协调QC人员对检验方法进行确认或验证；相关部门人员进行清洁验证；相关部门人员进行工艺验证。