职位描述
2. 关键控制点管理：特别关注原料采购、生产过程到成品放行的所有关键控制点，确保符合质量体系规范要求。
3. 文件管理：负责质量相关文件的起草和修订，管理偏差、变更、纠正预防措施。
4. 团队管理：负责质量团队的组建、日常管理、能力培训和绩效考核，提升团队的专业技能和合规意识。
5. 跨部门沟通：具备较强的跨部门沟通能力，协调质量、生产、研发等部门的工作，确保
6. 检验管理：负责试剂检验工作的监督与管理，汇总试剂产品检验结果，及时、准确地审核和批准。
7. 异常处理：负责异常结果分析、调查、处理，组织对各种非正常质量波动及质量事故的分析处理，召开质量专题会议，制订改进方案并督促实施。
8. 数据管理：负责质量数据的收集、分析与控制，组织分析质量数据，监督质量记录。
9. 风险管理：负责质量体系的风险管理、偏差变更等质量体系管理，监控公司质量管理体系的执行情况，持续改进质量管理体系。
10. 用户投诉处理：负责组织对用户投诉、不良反应的调查和处理。
11. 质量改进：负责制定不合格品的纠正和预防措施，并予以督导执行。
12. 上级交办事项：完成上级交办的其他事项。
1.学历与专业：本科及以上学历，生物医药、临床医学、医学检验、生物技术等相关专业。
工作经验：3年以上生物医药行业产品质量保证或质量改进相关工作经验。
2.技能要求：熟悉质量体系标准等认证流程；熟练使用质量统计、问题分析、生产流程、质量改进等方面的方法工具；具备较强的跨部门沟通能力、团队协作精神和领导能力。
工作地点
公司信息
公司介绍
深圳市达科为生物技术股份有限公司（Dakewe Biotech Co., Ltd.）创立于1999年，经过二十多年的快速发展，现已形成以深圳为总部，在北京、上海、广州、成都、武汉、香港等十余城市设有分支机构的集团性企业。员工有1000多人，其中约90%的人员拥有大学及以上的学历。公司始终贯彻“至臻品质，至善服务”的经营理念，是生命科学研究服务和病理诊断领域的专业服务商，从事生命科学研究服务领域科研试剂及仪器的代理销售、科研试剂的自主研发、生产及销售，以及诊断领域设 备和试剂的研发、生产及销售。在生命科学科研试剂、仪器等领域，主要提供科研试剂及科研仪器，为广大科研工作者创造一流的科研成果提供了强有力的产品及技术支持。 经过二十多年的发展，公司在生命科学研究服务领域以代理业务为基础，不断深入自有产品的研发与销售，形成了以代理品牌为主要业务基础、自有产品快速发展的商业模式， 整合了 BioLegend、PeproTech、InvivoGen、 LGC、Mabtech、Mirus，Nexcelom、EliteCell 、U-CyTech等100多家国际生物技术品牌，为免疫学、细胞生物学、分子生物学等基础科研客户和工业客户提供科研试剂产品及相关服务，逐步形成了涵盖国际技术产品引入、仓储物流控制、售前售后技术支持、客户需求快速响应等全面专业的科研试剂综合服务能力。同时，公司在代理业务的基础上，通过不断深入地研发，快速发展自主品牌产品，通过自主研发掌握了细胞因子定量检测技术、细 胞分离培养技术、普通组织化学及免疫组织化学试剂开发质控技术、流式抗体筛 选质控技术等一系列核心技术，并创立了试剂品牌“达优”和“Biosci”，先后开发了ELISA试剂盒、ELISPOT试剂盒、细胞分离液、各类培养基、分子生物学产品、临床流式抗体等产品线，涵盖 免疫学，细胞生物学和分子生物学以及临床诊断等研究领域，与代理产品共同组成专业完整的客户服务解决方案。在病理诊断领域，公司主要为医院病理科室及第三方检测机构等客户提供自主研发及生产的病理诊断设备、病理诊断试剂等产品。凭借在生命科学研究服务领域多年的行业深耕和技术积累，通过自主研发掌握了染色机、封片机、冷冻切片机、脱水机等核心产品的关键技术，并形成了自主设备品牌“达科为”。公司从 2013 年开始自主研发病理诊断设备产品，公司的病理诊断设备由单一产品拓展到多产品线，逐步覆盖组织病理的主要实验流程。公司的病理诊断设备产品包括染色机、封片机、冷冻切片机、脱水机等，涵盖病理诊断中组织脱水、切片、染色等关键流程。在病理诊断设备的基础上，公司同时为客户提供病理诊断试剂及耗材。公司的病理诊断设备已经在美国、加拿大、德国、法国、意大利等多个国家及地区实现销售。同时达科为集团全资子公司先后被认定为“深圳市高新技术企业”、“深圳市民营科技企业”和“深圳市南山区科技孵化企业”、“国家高新技术企业”、“专精特新小巨人企业”等，主要研发项目受到国家科技部、深圳市科技局和南山区科技局的大力扶持和资助。未来，达科为人将继续秉承 “善思敏行，携责共进”的工作精神，坚持“至臻品质，至善服务”的经营理念，以发展生物科技，服务人类健康为发展使命，共同为人类的健康事业贡献自己的力量！
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