QA经理

1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，接受药品监督管理部门和其他部门的监督与检查。
2.遵守公司质量管理方面的各项规定，贯彻执行公司的质量方针、目标。
3.确保生产工艺和卫生及时监控。
4.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
5. 审核所有与质量有关的变更。
6. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
7 .监督委托生产。
4.3.8 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
4.3.9 协调配合完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告。
4.3.10 起草自检计划并参与自检工作。
4.3.11 评估物料供应商，确保所有供应商已经质量负责人批准。
4.3.12 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
4.3.13 审核产品的工艺规程、操作规程等文件。
4.3.14 确保质量保证人员及企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4.3.15 确保质量投诉得到了正确的调查和处理。
4.3.16 监控物料和产品的贮存条件。
4.3.17 监督生产过程GMP执行状况。
4.3.18 监控影响产品质量的因素。
4.3.19 对新产品研制、中试计划、质量标准、检验规程的制订进行审核。
4.3.20 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
4.3.21 审核不合格品处理程序。
4.3.22 确保GMP文件和各种审批过的各种批记录进行了存档。
4.3.23 制定及实施环境监测计划，协调与质控部共同监测洁净区（室）的尘粒数和微生物数。
4.3.24 监督厂区卫生状况。
4.3.25 对质量保证部人员进行监督、管理和考核。
4.3.26 负责对本部门安全工作进行检查与管理。
4.3.27 完成上级领导交办的其他工作。
1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，接受药品监督管理部门和其他部门的监督与检查。
2.遵守公司质量管理方面的各项规定，贯彻执行公司的质量方针、目标。
3.确保生产工艺和卫生及时监控。
4.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
5. 审核所有与质量有关的变更。
6. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
7 .监督委托生产。
4.3.8 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
4.3.9 协调配合完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告。
4.3.10 起草自检计划并参与自检工作。
4.3.11 评估物料供应商，确保所有供应商已经质量负责人批准。
4.3.12 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
4.3.13 审核产品的工艺规程、操作规程等文件。
4.3.14 确保质量保证人员及企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4.3.15 确保质量投诉得到了正确的调查和处理。
4.3.16 监控物料和产品的贮存条件。
4.3.17 监督生产过程GMP执行状况。
4.3.18 监控影响产品质量的因素。
4.3.19 对新产品研制、中试计划、质量标准、检验规程的制订进行审核。
4.3.20 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
4.3.21 审核不合格品处理程序。
4.3.22 确保GMP文件和各种审批过的各种批记录进行了存档。
4.3.23 制定及实施环境监测计划，协调与质控部共同监测洁净区（室）的尘粒数和微生物数。
4.3.24 监督厂区卫生状况。
4.3.25 对质量保证部人员进行监督、管理和考核。
4.3.26 负责对本部门安全工作进行检查与管理。
4.3.27 完成上级领导交办的其他工作。