更新于 7月25日

QA专员

5000-6000元
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
【岗位职责】
1. 负责公司所有兽药GMP文件的日常管理工作,负责文件分发、撤销、勘误、修订、保管、复核、收回、销毁、借阅、存档的管理工作。
2. 熟悉兽药GMP或药品GMP生产质量管理规范、掌握不同剂型的药品生产工艺流程和各岗位关键质量控制点。对药品生产全过程进行质量监督,并及时记录。
3. 熟悉GMP的日常管理工作,认真贯彻执行兽药GMP或药品GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。
4. 具备兽药GMP质量管理体系或药品GMP质量管理体系的相关知识,能够建立质量管理文件。熟悉验证、偏差、变更、CAPA、供应商审计、产品物料放行、质量风险评估、质量年度回顾分析等质量管理体系相关内容。
5.协助QA主管进行国外注册等相关工作。
【任职要求】
1. 药学、生物、化学、化工及相关专业大专及以上学历。
2. 具有1年以上制药企业本岗位实际工作经验者优先。
3. 熟练操作计算机办公软件,做事认真负责,擅于沟通,具有良好的团队合作能力。
4. 工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力。

工作地点

武汉江夏区光谷生物医药加速器

职位发布者

牛女士/人力资源专员

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公司Logo武汉黎耀药业有限公司
1.武汉黎耀是个什么公司?武汉黎耀药业有限公司(Amal Biocare)是专注于高品质动物保健品的研发、生产和销售的中外合资企业。中方黎发国际,主要从事医药原辅料国际贸易,是一家专业型外贸公司。外方中东国家约旦,核心成员均留学欧美。黎耀以“国际标准,黎耀制造”为使命,致力于将国际先进的制药技术和质量标准引入中国,为全球畜牧业提供更高品质和更高性价比的动物药品,从而实现更美好的动物福利和人类福祉。2.黎耀的背景?黎耀于2017年在位于武汉东湖国家自主创新示范区的光谷生物城建立生产基地,并于2021年4月顺利通过国家新版兽药GMP验收。公司目前拥有同时符合国家兽药GMP标准和欧盟GMP标准的两条生产线,专业制作液体制剂---口服液和注射液。黎耀坚持以最高的标准配置厂房和硬件设施,并配有经验丰富的外方专家长期驻扎公司,负责研发和质量体系,从而使公司产品符合高安全、高质量标准。3.与黎耀合作的优势?黎耀引入进口制药工艺,药性及药效对标国际一线品牌辉瑞、拜耳、默沙东等,而价格沿用了国产药的亲民价格,致力于实现让进口兽药不再高不可攀!
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