职位描述
三类医疗器械国产器械注册无源医疗器械植入医疗器械神经外科骨科器械颌面外科医疗耗材ISO13485英语
岗位职责：
1、参与项目的注册策划及实施，跟踪项目推进，确保项目按时提交申报。
2、负责产品注册及审评补充相关资料的编写，与主管当局保持有效沟通，协调解决注册过程中的问题。
3、负责医疗器械的注册检验及委外测试，及时协调解决测试问题。
4、参与设计开发活动，负责DHF文档的收集整理和归档。
5、及时收集、更新和掌握医疗器械的法律法规、政策文件和技术指导原则。
6、为其他部门提供注册法规方面的咨询和技术支持。
任职要求：
1、本科及以上学历，高分子材料学、生物材料、化学、药学等相关专业，可接受应届毕业生。
2、经验不限；熟悉医疗器械法规或有有无源器械注册相关经验优先。
1、参与项目的注册策划及实施，跟踪项目推进，确保项目按时提交申报。
2、负责产品注册及审评补充相关资料的编写，与主管当局保持有效沟通，协调解决注册过程中的问题。
3、负责医疗器械的注册检验及委外测试，及时协调解决测试问题。
4、参与设计开发活动，负责DHF文档的收集整理和归档。
5、及时收集、更新和掌握医疗器械的法律法规、政策文件和技术指导原则。
6、为其他部门提供注册法规方面的咨询和技术支持。
任职要求：
1、本科及以上学历，高分子材料学、生物材料、化学、药学等相关专业，可接受应届毕业生。
2、经验不限；熟悉医疗器械法规或有有无源器械注册相关经验优先。
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