职位描述
一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械生产管理
岗位职责：
1、协助完成质量管理体系的建立与完善，执行质量管理制度；2、负责质量管理部质量信息收集、传递，并与物流部门保持良好的信息沟通；
3、建立三方货主及其产品的首营建档并归档；
4、建立、整理、保管各类质量档案，指导完成质量验收和养护工作等；
5、配合完成相关设施设备验证、校准；
6、负责受托运输的承运方日常运输条件的监督抽查，确保其质量保障能力；
7、负责制定人员健康体检计划，落实健康体检，完善人员健康档案；
8、负责医疗器械三方货主的产品质量疑问的沟通处理以及最终的质量确认；
9、负责库房现场质量巡查、处理库房现场质量疑问。
10、负责库房现场作业流程的监督、指导；
11、负责仓储环节体系文件的建立和修订；
12、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，中药学、药学、医学、生物、化学专业；
2、具有3年及以上药品/医疗器械质量管理经验；
3、熟悉ERP、WMS系统软件操作，了解医疗行业相关法律法规；
4、具备较强的沟通及协调能力，具备一定文字功底。
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