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qc主管
6000-8000元
青岛
城阳区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
ISO13485
二类医疗器械
三类医疗器械
QC
质量体系管理
岗位职责:
1、负责QC团队(检验员、技术员等)的日常管理,包括任务分配、绩效考核、团队培训及能力提升。
2、解决检测过程中的技术问题,确保团队高效完成检测任务。
3、维护实验室环境、仪器设备(如HPLC、pH计、微生物检测设备等)的校准、验证及日常维护。
4、确保实验室符合GMP/ISO 13485等法规要求,参与内外部审计并推动整改。
5、主导包材(如无菌包装)、原辅料(如高分子材料、化学试剂)、成品/半成品的理化、微生物检验,确保检测结果符合质量标准。
6、审核检验报告、偏差记录、OOS/OOT调查,推动不合格品的处理及纠正预防措施(CAPA)。
7、参与质量标准(SOP、检验规程)的制定与修订,确保与国标、行标及客户要求一致。
8、统计分析检测数据,定期输出质量报告,为生产改进提供依据。
9、确保团队操作遵守医疗器械法律法规,组织内部法规及操作培训。
岗位要求:
1、本科以上学历,要求3年以上qc岗位工作经验,至少1年以上主管岗位工作经验;
2、熟悉13485体系,有内审员证书优先;
3、熟悉实验室器材管理、人员管理,了解所有实验原理,能够有效指导团队员工提升实验效率
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工作地点
青岛城阳区中腾生物(西北门)
查看地图
认证资质
营业执照信息
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
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姜女士/行政人力
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中腾生物技术有限公司
医疗设备/器械,医药制造,卫生服务
100-299人
未融资
青岛中腾生物成立于2012年,是一家生产研发高精尖医疗产品的国家级高新技术企业;“中腾”寓意为“中华腾飞”,成立以来一直坚持在自己擅长的领域专注研发,不断为社会提供高品质的医疗产品。2015年与达安基因成为战略合作伙伴, 2017年及2021年分别成立辽宁帝东医药、湖南中腾湘岳,至此形成三足鼎立的集团化发展格局。公司拥有独立的研发机构,并与中国工程院管华诗院士、付小兵院士为核心的专家团队及多所大学紧密合作,助力开发蓝色药库,成功将海洋科技转化应用到医疗领域,成为第一家将海藻寡糖转化为医疗器械产品、第一家将改性海藻多糖用于抗HPV治疗的企业,应用到急慢性创面修复及妇科领域,并取得专家共识。公司总投资超过3亿元,拥有万级GMP净化生产车间,涉及医疗器械、消毒制品、护肤品等多个领域。通过欧盟CE认证,ISO13485国际质量管理体系认证;建立起完善的企业知识产权管理体系,拥有多项国家发明专利。公司顺应大健康产业发展趋势、迎合市场环境变化,组建新媒体团队,布局互联网渠道,打造线上线下全链路营销环境,借助互联网,物联网,信息化,智能化等手段,不断提升产品品质和服务水平。在国内与1000多家医院建立了长期合作,入驻10000多家民营机构,积极拓展国际市场,产品已出口至欧盟、中东、东南亚,非洲等地区、累计帮助数千万患者解除了痛苦。匠人传承,百年中腾,我们愿与社会各界有志之士携手并进,共创未来!
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