更新于 2025-12-25 01:47:46

医疗器械注册专员

6000-9000元
  • 青岛城阳区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械骨科器械妇产科器械医疗耗材ISO13485ISO9001GMP认证
岗位内容:
1. 负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等;
2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。
任职要求:
1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历,5年及以上医疗器械注册行业经验,熟悉国内外的注册法规、标准等;
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力;
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。

工作地点

青岛中腾生物城阳区S397yu上里路交叉口西南方向70米

职位发布者

赵春霞/人事经理

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公司Logo中腾生物技术有限公司
青岛中腾生物成立于2012年,是一家生产研发高精尖医疗产品的国家级高新技术企业;“中腾”寓意为“中华腾飞”,成立以来一直坚持在自己擅长的领域专注研发,不断为社会提供高品质的医疗产品。2015年与达安基因成为战略合作伙伴, 2017年及2021年分别成立辽宁帝东医药、湖南中腾湘岳,至此形成三足鼎立的集团化发展格局。公司拥有独立的研发机构,并与中国工程院管华诗院士、付小兵院士为核心的专家团队及多所大学紧密合作,助力开发蓝色药库,成功将海洋科技转化应用到医疗领域,成为第一家将海藻寡糖转化为医疗器械产品、第一家将改性海藻多糖用于抗HPV治疗的企业,应用到急慢性创面修复及妇科领域,并取得专家共识。公司总投资超过3亿元,拥有万级GMP净化生产车间,涉及医疗器械、消毒制品、护肤品等多个领域。通过欧盟CE认证,ISO13485国际质量管理体系认证;建立起完善的企业知识产权管理体系,拥有多项国家发明专利。公司顺应大健康产业发展趋势、迎合市场环境变化,组建新媒体团队,布局互联网渠道,打造线上线下全链路营销环境,借助互联网,物联网,信息化,智能化等手段,不断提升产品品质和服务水平。在国内与1000多家医院建立了长期合作,入驻10000多家民营机构,积极拓展国际市场,产品已出口至欧盟、中东、东南亚,非洲等地区、累计帮助数千万患者解除了痛苦。匠人传承,百年中腾,我们愿与社会各界有志之士携手并进,共创未来!
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