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更新于 2025-12-25 01:47:46
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医疗器械注册专员
6000-9000元
青岛
城阳区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
国产器械注册
二类医疗器械
三类医疗器械
无源医疗器械
骨科器械
妇产科器械
医疗耗材
ISO13485
ISO9001
GMP认证
岗位内容:
1. 负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等;
2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。
任职要求:
1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历,5年及以上医疗器械注册行业经验,熟悉国内外的注册法规、标准等;
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力;
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。
工作地点
青岛中腾生物城阳区S397yu上里路交叉口西南方向70米
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职位发布者
赵春霞/人事经理
昨日活跃
立即沟通
赵春霞 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
中腾生物技术有限公司
医疗设备/器械,医药制造,卫生服务
100-299人
未融资
青岛中腾生物成立于2012年,是一家生产研发高精尖医疗产品的国家级高新技术企业;“中腾”寓意为“中华腾飞”,成立以来一直坚持在自己擅长的领域专注研发,不断为社会提供高品质的医疗产品。2015年与达安基因成为战略合作伙伴, 2017年及2021年分别成立辽宁帝东医药、湖南中腾湘岳,至此形成三足鼎立的集团化发展格局。公司拥有独立的研发机构,并与中国工程院管华诗院士、付小兵院士为核心的专家团队及多所大学紧密合作,助力开发蓝色药库,成功将海洋科技转化应用到医疗领域,成为第一家将海藻寡糖转化为医疗器械产品、第一家将改性海藻多糖用于抗HPV治疗的企业,应用到急慢性创面修复及妇科领域,并取得专家共识。公司总投资超过3亿元,拥有万级GMP净化生产车间,涉及医疗器械、消毒制品、护肤品等多个领域。通过欧盟CE认证,ISO13485国际质量管理体系认证;建立起完善的企业知识产权管理体系,拥有多项国家发明专利。公司顺应大健康产业发展趋势、迎合市场环境变化,组建新媒体团队,布局互联网渠道,打造线上线下全链路营销环境,借助互联网,物联网,信息化,智能化等手段,不断提升产品品质和服务水平。在国内与1000多家医院建立了长期合作,入驻10000多家民营机构,积极拓展国际市场,产品已出口至欧盟、中东、东南亚,非洲等地区、累计帮助数千万患者解除了痛苦。匠人传承,百年中腾,我们愿与社会各界有志之士携手并进,共创未来!
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