更新于 11月24日

肿瘤CRA

1.4-2.2万
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

GCP证书肿瘤英文熟练
岗位职责:
1、遵循公司项目计划书、GCP、SOP以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的筛选、启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,按计划完成相关访视报告或项目进程报告,并及时更新项目进度,协助解决试验过程中可能出现的问题;
2、按公司SOP要求及PM提供的相关信息和特定需求进行Site调研工作、提供中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;
3、监督所负责研究中的研究产品在试验中的正确使用,保证研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求且记录真实、完整和准确;保证试验所用物资(如ICF、实验室检查试剂盒等)充足、可用;在项目结束后,完成研究产品的销毁;
4、管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件(研究者文件夹、受试者文件夹)、数据管理系统(例如CTMS、PV、eTMF),协助项目计划时限内获得临床试验文件及相关审批文件;
5、根据项目进度及site要求进行研究中心合同的沟通、修订、跟踪并促进签署进度;根据合同约定提交研究中心付款计划和预算,并追踪相关的票据;
6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整体计划,提前准备相关资料;配合完成稽查工作;协调中心制定整改计划并按时完成整改;
7、组织、筹备研究者会议,完成启动会的召开并跟进会议决议事项的执行
任职要求:
1、教育背景
临床医学、药学等相关专业本科及以上学历。
2、专业知识与技能
熟悉临床试验流程、NMPA法规、CFDA法规、GCP/ICH条例、肿瘤评估标准以及熟练使用各项办公软件,英文熟练者优先。
3、项目经验/工作经验/行业要求
至少1年以上CRA工作经验,有化药临床监查经验工作者优先。
4、能力
积极主动、学习能力、抗压能力、情绪控制、沟通能力、严谨细致、规划安排、高效执行、问题解决。

工作地点

上海浦东新区张江科学之门T2(模力·场)

职位发布者

杨蕊/高级招聘专员

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